Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naltrexonforøgelse af nikotinplasterterapi - 1

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Naltrexonforøgelse af nikotinplasterterapi

Naltrexonforøgelse af nikotinplasterterapi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne dobbeltblinde placebokontrollerede undersøgelse er designet til at afgøre, om naltrexon kan bruges til at hjælpe med at reducere cigaretbrug og trang til cigaretter. Berettigede deltagere vil modtage 21 mg transdermal nikotin som ambulant. Derudover vil deltagerne modtage en af ​​tre doser naltrexon (25, 50 eller 100 mg) eller placebo og kort rådgivning i løbet af seks uger med opfølgningsaftaler tre, seks og tolv måneder efter behandlingens begyndelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • VA Connecticut Health Care System
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 og ældre
  2. Vilje og evne til at give skriftligt samtykke
  3. Rygning 20 cigaretter om dagen i mindst 1 år
  4. Mindst et tidligere forsøg på at holde op med at ryge
  5. Baseline udløbet kulilteniveau på mindst 10 ppm
  6. Vej mindst 100 lbs.
  7. engelsktalende
  8. En person per husstand

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der ikke bruger en pålidelig form for prævention
  2. Ustabil hjertesygdom
  3. Historie om dermatoser
  4. Aktuel alkoholafhængighed
  5. Nuværende brug af opiater
  6. En urinmedicinsk skærm, der er positiv for opiater
  7. Alvorlig nuværende neurologisk, psykiatrisk eller medicinsk sygdom
  8. Kroniske smertetilstande, der nødvendiggør opioidbehandling
  9. Bevis for signifikant hepatocellulær skade som bevis ved SGOT eller SGPT >3 x normalt eller forhøjet bilirubin
  10. Nuværende brug af røgfri tobak, piber, cigarer, nikotintyggegummi eller nikotinplaster
  11. Patienter, der har behov for samtidig behandling med et hvilket som helst psykotropt lægemiddel eller på et hvilket som helst lægemiddel med en psykotropisk komponent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2000

Studieafslutning

1. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-13334-1
  • P50-13334-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Naltrexon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner