Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Naltrexone Augmentation of Nicotine Patch Therapy - 1

11 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Naltrexone Augmentation of Nicotine Patch Therapy

Naltrexone Augmentation of Nicotine Patch Therapy

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna dubbelblinda placebokontrollerade studie är utformad för att avgöra om naltrexon kan användas för att minska cigarettanvändning och cigarettsuget. Berättigade deltagare kommer att få 21 mg transdermalt nikotin som poliklinisk patient. Dessutom kommer deltagarna att få en av tre doser av naltrexon (25, 50 eller 100 mg) eller placebo och kort rådgivning under loppet av sex veckor med uppföljningstider tre, sex och tolv månader efter behandlingens början.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • VA Connecticut Health Care System
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 och äldre
  2. Vilja och förmåga att ge skriftligt samtycke
  3. Röker 20 cigaretter per dag i minst 1 år
  4. Minst ett tidigare försök att sluta röka
  5. Utgångspunkten för kolmonoxidnivå på minst 10 ppm
  6. Väg minst 100 lbs.
  7. engelsktalande
  8. En person per hushåll

Exklusions kriterier:

  1. Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor som inte använder en tillförlitlig form av preventivmedel
  2. Instabil hjärtsjukdom
  3. Historia om dermatoser
  4. Nuvarande alkoholberoende
  5. Nuvarande användning av opiater
  6. En urinläkemedelsscreening som är positiv för opiater
  7. Allvarlig aktuell neurologisk, psykiatrisk eller medicinsk sjukdom
  8. Kroniska smärttillstånd som kräver opioidbehandling
  9. Bevis på signifikant levercellsskada som bevis av SGOT eller SGPT >3 x normalt eller förhöjt bilirubin
  10. Nuvarande användning av rökfri tobak, pipor, cigarrer, nikotingummi eller nikotinplåster
  11. Patienter som behöver samtidig behandling med något psykotropiskt läkemedel eller på något läkemedel med en psykotrop komponent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2000

Avslutad studie

1 april 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 september 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-13334-1
  • P50-13334-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera