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니코틴 패치 요법의 날트렉손 강화 - 1

2017년 1월 11일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

니코틴 패치 요법의 날트렉손 증강

니코틴 패치 요법의 날트렉손 증강

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 이중 맹검 위약 통제 연구는 날트렉손이 담배 사용과 담배에 대한 갈망을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다. 적격 참가자는 외래 환자로서 21mg의 경피 니코틴을 받게 됩니다. 또한 참가자는 치료 시작 후 3개월, 6개월 및 12개월 후 후속 약속과 함께 6주 동안 날트렉손(25,50 또는 100mg) 또는 위약 및 간단한 상담의 세 가지 용량 중 하나를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • VA Connecticut Health Care System
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Substance Abuse Treatment Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 서면 동의를 할 의지와 능력
  3. 최소 1년 동안 하루에 20개비의 담배를 피운다.
  4. 금연을 위한 최소 한 번의 이전 시도
  5. 최소 10ppm의 기본 만료 일산화탄소 수준
  6. 무게는 최소 100파운드입니다.
  7. 영어로 말하기
  8. 가구당 1인

제외 기준:

  1. 임산부 또는 수유부 또는 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 여성
  2. 불안정한 심장 질환
  3. 피부병의 역사
  4. 현재 알코올 의존
  5. 현재 아편류 사용
  6. 아편류에 대해 양성인 소변 약물 스크린
  7. 심각한 현재 신경학적, 정신과적 또는 의학적 질병
  8. 오피오이드 치료가 필요한 만성 통증 상태
  9. SGOT 또는 SGPT >3 x 정상 또는 상승된 빌리루빈에 의한 증거로서 중요한 간세포 손상의 증거
  10. 무연 담배, 파이프, 시가, 니코틴 껌 또는 니코틴 패치의 현재 사용
  11. 향정신성 약물 또는 향정신성 성분이 포함된 약물과의 병용 요법이 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Stephanie O'Malley, Ph.D., Substance Abuse Treatment Unit

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 11월 1일

연구 완료

2004년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NIDA-13334-1
  • P50-13334-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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