外傷後頭痛の治療におけるガランタミン
2005年9月13日 更新者：Rapoport, Alan, M.D.
慢性外傷後頭痛の予防治療におけるガランタミン
ほとんどの CPTH 患者は、さらに重大な認知、行動、身体的問題を抱えています。
現在使用されているほとんどの薬物は認知機能に悪影響を及ぼします。
したがって、CPTH患者の頭痛と認知障害の両方に対処する治療戦略が必要です。
(CPTH;慢性外傷後頭痛)。
調査の概要
詳細な説明
頭痛は閉鎖性頭部外傷後の最も一般的な症状であり、患者の 60% で 2 か月以上続きます。
CPTHは神経内科や頭痛クリニックの受診の重要な原因となっており、患者に深刻な負担を与え、生活の質に影響を与えています。
研究の種類
介入
入学
30
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Stamford、Connecticut、アメリカ、06902
- 募集
- The New England Center for Headache
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コンタクト：
- Lori Flanagan, RN
- 電話番号：203-322-2748
- メール：lc@nech.net
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コンタクト：
- Kathy Diomede
- 電話番号：203-322-2748
- メール：kd@nech.net
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主任研究者：
- Alan Rapoport, MD
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副調査官：
- Stewart Tepper, MD
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副調査官：
- Fred Sheftell, MD
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副調査官：
- Marcelo Bigal, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
年齢範囲 18 ～ 75 CPTH（ICHD-2 による） 適切な避妊を行っている妊娠可能な女性 インフォームド・コンセントを与える意志および能力がある 研究指示に従うために全研究過程を完了する意欲および能力がある 安定した用量の予防薬を投与している
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除外基準:
対象者は妊娠中または授乳中である 重度の内科的疾患または精神疾患がある 予防薬の4つ以上の適切な治験に過去に失敗した CPTHを予防するために使用される薬の投与量が不安定である
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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一次性頭痛の有効性測定; 3か月後の痛みのない日数
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二次結果の測定
結果測定 |
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救急薬の摂取
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3 か月後に中等度または重度の頭痛が続いた日数。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alan Rapoport, MD、The New England Center for Headache
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
研究の完了
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年9月13日
最終確認日
2005年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。