- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00219869
Galantamin a poszttraumás fejfájás kezelésében
Galantamin a krónikus poszttraumás fejfájás megelőző kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lori L Flanagan, RN
- Telefonszám: 203-322-2748
- E-mail: lc@nech.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kathy Diomede, RN
- Telefonszám: 203-322-2748
- E-mail: kd@nech.net
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06902
- Toborzás
- The New England Center for Headache
-
Kapcsolatba lépni:
- Lori Flanagan, RN
- Telefonszám: 203-322-2748
- E-mail: lc@nech.net
-
Kapcsolatba lépni:
- Kathy Diomede
- Telefonszám: 203-322-2748
- E-mail: kd@nech.net
-
Kutatásvezető:
- Alan Rapoport, MD
-
Alkutató:
- Stewart Tepper, MD
-
Alkutató:
- Fred Sheftell, MD
-
Alkutató:
- Marcelo Bigal, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Korhatár 18-75 CPTH az ICHD-2 szerint Megfelelő fogamzásgátlást használó termékeny nő Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni Hajlandó és képes a teljes vizsgálati folyamatot elvégezni a vizsgálati utasítások betartása érdekében Stabil megelőző gyógyszeres kezelés
-
Kizárási kritériumok:
Az alany terhes vagy szoptat. Jelentős orvosi vagy pszichiátriai betegség 4 vagy több megfelelő megelőző gyógyszeres vizsgálat korábbi kudarca. A CPTH megelőzésére használt gyógyszer nem stabil dózisában részesülő beteg
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Elsődleges fejfájás hatékonysági intézkedés; fájdalommentes napok száma 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Mentőgyógyszer fogyasztása
|
Mérsékelt vagy erős fejfájással járó napok száma 3 hónap után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan Rapoport, MD, The New England Center for Headache
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Trauma, idegrendszer
- Fejfájás zavarai
- Sebek, nem áthatoló
- Fejfájás zavarok, másodlagos
- Fejfájás
- Craniocerebrális trauma
- Memóriazavarok
- Poszttraumás fejfájás
- Fejsérülések, zárva
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Enzim gátlók
- Nootróp szerek
- Kolinészteráz gátlók
- Paraszimpatomimetikumok
- Galantamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GAL-EMR-4006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Poszttraumás fejfájás
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicVisszavontFej-nyaki karcinóma | III. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | III. stádiumú gégerák AJCC v8 | III. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8 | III. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú gégerák AJCC v8 | IV. stádiumú... és egyéb feltételek
Klinikai vizsgálatok a Galantamin
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Befejezve
-
Samsung Medical CenterJanssen Korea, Ltd., KoreaBefejezve
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichIsmeretlenAlzheimer kórNémetország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalBefejezveBipoláris zavarEgyesült Államok
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Befejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveSubarachnoidális vérzésEgyesült Államok
-
Actavis Inc.Befejezve
-
Actavis Inc.Befejezve
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Befejezve
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Ortho-McNeil Neurologics, Inc.Befejezve