Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Galantamine dans le traitement des maux de tête post-traumatiques

13 septembre 2005 mis à jour par: Rapoport, Alan, M.D.

Galantamine dans le traitement préventif des céphalées chroniques post-traumatiques

La plupart des patients atteints de CPTH présentent des problèmes cognitifs, comportementaux et somatiques majeurs supplémentaires. La plupart des médicaments utilisés actuellement ont une influence négative sur la cognition. Par conséquent, des stratégies de traitement traitant à la fois les maux de tête et les troubles cognitifs chez les patients atteints de CPTH sont nécessaires. (CPTH ; Céphalée chronique post-traumatique).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La céphalée est le symptôme le plus fréquent après un traumatisme crânien fermé, persistant plus de 2 mois chez 60 % des patients. Le CPTH est une cause importante de consultations dans les cabinets de neurologie et les cliniques de céphalées, posant un lourd fardeau et affectant la qualité de vie des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06902
        • Recrutement
        • The New England Center for Headache
        • Contact:
          • Lori Flanagan, RN
          • Numéro de téléphone: 203-322-2748
          • E-mail: lc@nech.net
        • Contact:
          • Kathy Diomede
          • Numéro de téléphone: 203-322-2748
          • E-mail: kd@nech.net
        • Chercheur principal:
          • Alan Rapoport, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Stewart Tepper, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Fred Sheftell, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Marcelo Bigal, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tranche d'âge 18-75 ans CPTH selon ICHD-2 Femme fertile utilisant une contraception adéquate Volonté et capable de donner un consentement éclairé Volonté et capable de terminer l'intégralité du cours de l'étude pour se conformer aux instructions de l'étude Doses stables de médicaments préventifs

-

Critère d'exclusion:

Le sujet est enceinte ou allaite Maladie médicale ou psychiatrique importante Échec antérieur à 4 essais adéquats ou plus de médicaments préventifs Patient sous dose instable de médicaments utilisés pour prévenir la CPTH

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Mesure primaire d'efficacité de la céphalée ; nombre de jours sans douleur après 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Consommation de médicaments de secours
Nombre de jours avec des maux de tête modérés ou sévères après 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rapoport, Alan, M.D.

Collaborateurs

Ortho-McNeil Neurologics, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alan Rapoport, MD, The New England Center for Headache

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Achèvement de l'étude

1 août 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GAL-EMR-4006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Céphalée post-traumatique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner