- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00219869
Galantamina w leczeniu pourazowego bólu głowy
Galantamina w zapobiegawczym leczeniu przewlekłego pourazowego bólu głowy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
- Rekrutacyjny
- The New England Center for Headache
-
Kontakt:
- Lori Flanagan, RN
- Numer telefonu: 203-322-2748
- E-mail: lc@nech.net
-
Kontakt:
- Kathy Diomede
- Numer telefonu: 203-322-2748
- E-mail: kd@nech.net
-
Główny śledczy:
- Alan Rapoport, MD
-
Pod-śledczy:
- Stewart Tepper, MD
-
Pod-śledczy:
- Fred Sheftell, MD
-
Pod-śledczy:
- Marcelo Bigal, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przedział wiekowy 18-75 CPTH według ICHD-2 Płodna kobieta stosująca odpowiednią antykoncepcję Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody Chęć i zdolność do ukończenia całego cyklu badania w celu przestrzegania instrukcji badania Stabilne dawki leków zapobiegawczych
-
Kryteria wyłączenia:
Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią Poważna choroba medyczna lub psychiatryczna Wcześniejsze niepowodzenie w 4 lub więcej odpowiednich badaniach leków zapobiegawczych Pacjentka przyjmująca niestabilną dawkę leku stosowanego w zapobieganiu CPTH
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Miara skuteczności podstawowego bólu głowy; liczba dni bez bólu po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zużycie leków ratunkowych
|
|
Liczba dni z umiarkowanym lub silnym bólem głowy po 3 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alan Rapoport, MD, The New England Center for Headache
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Rany i urazy
- Manifestacje neurobehawioralne
- Uraz, układ nerwowy
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Rany, Niepenetrujące
- Zaburzenia bólowe głowy, wtórne
- Ból głowy
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Zaburzenia pamięci
- Pourazowy ból głowy
- Urazy głowy, zamknięte
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Inhibitory enzymów
- Środki nootropowe
- Inhibitory cholinoesterazy
- Parasympatykomimetyki
- Galantamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAL-EMR-4006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .