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Galantamina en el tratamiento de la cefalea postraumática

13 de septiembre de 2005 actualizado por: Rapoport, Alan, M.D.

Galantamina en el tratamiento preventivo de la cefalea postraumática crónica

La mayoría de los pacientes con CPTH presentan importantes problemas cognitivos, conductuales y somáticos adicionales. La mayoría de las drogas utilizadas actualmente tienen una influencia negativa en la cognición. Por lo tanto, son necesarias estrategias de tratamiento que aborden tanto el dolor de cabeza como las alteraciones cognitivas en pacientes con CPTH. (CPTH; Cefalea Postraumática Crónica).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cefalea es el síntoma más frecuente tras un traumatismo craneoencefálico cerrado, persistiendo durante más de 2 meses en el 60% de los pacientes. La CPTH es una causa importante de consultas en consultorios de neurología y clínicas de dolor de cabeza, lo que representa una carga severa y afecta la calidad de vida de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
        • Reclutamiento
        • The New England Center for Headache
        • Contacto:
          • Lori Flanagan, RN
          • Número de teléfono: 203-322-2748
          • Correo electrónico: lc@nech.net
        • Contacto:
          • Kathy Diomede
          • Número de teléfono: 203-322-2748
          • Correo electrónico: kd@nech.net
        • Investigador principal:
          • Alan Rapoport, MD
        • Sub-Investigador:
          • Stewart Tepper, MD
        • Sub-Investigador:
          • Fred Sheftell, MD
        • Sub-Investigador:
          • Marcelo Bigal, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Rango de edad 18-75 CPTH según ICHD-2 Mujer fértil que usa un método anticonceptivo adecuado Dispuesta y capaz de dar su consentimiento informado Dispuesta y capaz de completar todo el curso del estudio para cumplir con las instrucciones del estudio Dosis estables de medicación preventiva

-

Criterio de exclusión:

El sujeto está embarazada o amamantando Enfermedad médica o psiquiátrica significativa Fracaso previo a 4 o más ensayos adecuados de medicación preventiva Paciente con dosis no estable de medicación utilizada para prevenir la CPTH

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida de la eficacia de la cefalea primaria; número de días sin dolor después de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Consumo de medicación de rescate
Número de días con cefalea moderada o intensa a los 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rapoport, Alan, M.D.

Colaboradores

Ortho-McNeil Neurologics, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Alan Rapoport, MD, The New England Center for Headache

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización del estudio

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GAL-EMR-4006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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