Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Galantamin i behandling av posttraumatisk hodepine

13. september 2005 oppdatert av: Rapoport, Alan, M.D.

Galantamin i forebyggende behandling av kronisk posttraumatisk hodepine

De fleste pasienter med CPTH har ytterligere store kognitive, atferdsmessige og somatiske problemer. De fleste rusmidler som brukes i dag har en negativ innvirkning på kognisjon. Derfor er behandlingsstrategier som adresserer både hodepine og kognitive forstyrrelser hos pasienter med CPTH nødvendig. (CPTH; Kronisk posttraumatisk hodepine).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hodepine er det vanligste symptomet etter en lukket hodeskade, og vedvarer i mer enn 2 måneder hos 60 % av pasientene. CPTH er en viktig årsak til konsultasjoner på nevrologiske kontorer og hodepineklinikker, og utgjør en alvorlig belastning og påvirker livskvaliteten til pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06902
        • Rekruttering
        • The New England Center for Headache
        • Ta kontakt med:
          • Lori Flanagan, RN
          • Telefonnummer: 203-322-2748
          • E-post: lc@nech.net
        • Ta kontakt med:
          • Kathy Diomede
          • Telefonnummer: 203-322-2748
          • E-post: kd@nech.net
        • Hovedetterforsker:
          • Alan Rapoport, MD
        • Underetterforsker:
          • Stewart Tepper, MD
        • Underetterforsker:
          • Fred Sheftell, MD
        • Underetterforsker:
          • Marcelo Bigal, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Aldersområde 18-75 CPTH i henhold til ICHD-2 Fertil kvinne som bruker adekvat prevensjon Villig og i stand til å gi informert samtykke Villig og i stand til å fullføre hele studieløpet for å overholde studieinstruksjonene Stabil bruk av forebyggende medisinering

-

Ekskluderingskriterier:

Personen er gravid eller ammer Betydelig medisinsk eller psykiatrisk sykdom Tidligere svikt i 4 eller flere adekvate forsøk med forebyggende medisin Pasient på ikke-stabil dose med medisiner brukt for å forhindre CPTH

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Primært mål for hodepine-effekt; antall smertefrie dager etter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Forbruk av redningsmedisiner
Antall dager med moderat eller sterk hodepine etter 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rapoport, Alan, M.D.

Samarbeidspartnere

Ortho-McNeil Neurologics, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan Rapoport, MD, The New England Center for Headache

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Studiet fullført

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GAL-EMR-4006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere