Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Галантамин в лечении посттравматической головной боли

13 сентября 2005 г. обновлено: Rapoport, Alan, M.D.

Галантамин в профилактическом лечении хронической посттравматической головной боли

Большинство пациентов с CPTH имеют дополнительные серьезные когнитивные, поведенческие и соматические проблемы. Большинство наркотиков, используемых в настоящее время, оказывают негативное влияние на когнитивные функции. Следовательно, необходимы стратегии лечения, направленные как на головную боль, так и на когнитивные нарушения у пациентов с ХПТГ. (CPTH; хроническая посттравматическая головная боль).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Головная боль является наиболее частым симптомом после закрытой черепно-мозговой травмы, сохраняется более 2 мес у 60% пострадавших. CPTH является важной причиной обращений в неврологические кабинеты и клиники головной боли, создавая тяжелое бремя и влияя на качество жизни пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
        • Рекрутинг
        • The New England Center for Headache
        • Контакт:
          • Lori Flanagan, RN
          • Номер телефона: 203-322-2748
          • Электронная почта: lc@nech.net
        • Контакт:
          • Kathy Diomede
          • Номер телефона: 203-322-2748
          • Электронная почта: kd@nech.net
        • Главный следователь:
          • Alan Rapoport, MD
        • Младший исследователь:
          • Stewart Tepper, MD
        • Младший исследователь:
          • Fred Sheftell, MD
        • Младший исследователь:
          • Marcelo Bigal, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Возрастной диапазон 18-75 CPTH в соответствии с ICHD-2 Фертильная женщина, использующая адекватный контроль над рождаемостью Желающая и способная дать информированное согласие Желающая и способная пройти весь курс исследования в соответствии с инструкциями исследования Стабильный прием профилактических препаратов

-

Критерий исключения:

Субъект беременна или кормит грудью. Серьезное медицинское или психиатрическое заболевание. Предшествующая неудача в 4 или более адекватных испытаниях профилактического лечения. Пациент принимает нестабильную дозу лекарства, используемого для предотвращения CPTH.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Измерение эффективности первичной головной боли; количество дней без боли через 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Потребление спасательных препаратов
Количество дней с умеренной или сильной головной болью через 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rapoport, Alan, M.D.

Соавторы

Ortho-McNeil Neurologics, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Alan Rapoport, MD, The New England Center for Headache

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Завершение исследования

1 августа 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Последняя проверка

1 сентября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GAL-EMR-4006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться