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Galantamina nel trattamento della cefalea post-traumatica

13 settembre 2005 aggiornato da: Rapoport, Alan, M.D.

Galantamina nel trattamento preventivo della cefalea cronica post-traumatica

La maggior parte dei pazienti con CPTH presenta ulteriori gravi problemi cognitivi, comportamentali e somatici. La maggior parte dei farmaci usati attualmente ha un'influenza negativa sulla cognizione. Pertanto, sono necessarie strategie di trattamento che affrontino sia il mal di testa che i disturbi cognitivi nei pazienti con CPTH. (CPTH; cefalea cronica post traumatica).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cefalea è il sintomo più comune dopo un trauma cranico chiuso, persistendo per più di 2 mesi nel 60% dei pazienti. Il CPTH è un'importante causa di consultazioni negli studi di neurologia e nelle cliniche per il mal di testa, ponendo un grave onere e incidendo sulla qualità della vita dei malati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
        • Reclutamento
        • The New England Center for Headache
        • Contatto:
          • Lori Flanagan, RN
          • Numero di telefono: 203-322-2748
          • Email: lc@nech.net
        • Contatto:
          • Kathy Diomede
          • Numero di telefono: 203-322-2748
          • Email: kd@nech.net
        • Investigatore principale:
          • Alan Rapoport, MD
        • Sub-investigatore:
          • Stewart Tepper, MD
        • Sub-investigatore:
          • Fred Sheftell, MD
        • Sub-investigatore:
          • Marcelo Bigal, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fascia di età 18-75 CPTH secondo ICHD-2 Donna fertile che utilizza un controllo delle nascite adeguato Disponibile e in grado di dare il consenso informato Disponibile e in grado di completare l'intero corso dello studio per conformarsi alle istruzioni dello studio Fa stabile di farmaci preventivi

-

Criteri di esclusione:

Il soggetto è in stato di gravidanza o in allattamento Malattia medica o psichiatrica significativa Precedente fallimento di 4 o più prove adeguate di farmaci preventivi Paziente che assume una dose non stabile di farmaci usati per prevenire il CPTH

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura primaria dell'efficacia della cefalea; numero di giorni senza dolore dopo 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Consumo di farmaci di salvataggio
Numero di giorni con cefalea moderata o grave dopo 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rapoport, Alan, M.D.

Collaboratori

Ortho-McNeil Neurologics, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alan Rapoport, MD, The New England Center for Headache

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento dello studio

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GAL-EMR-4006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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