- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00219869
Galantamin vid behandling av posttraumatisk huvudvärk
Galantamin i förebyggande behandling av kronisk posttraumatisk huvudvärk
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06902
- Rekrytering
- The New England Center for Headache
-
Kontakt:
- Lori Flanagan, RN
- Telefonnummer: 203-322-2748
- E-post: lc@nech.net
-
Kontakt:
- Kathy Diomede
- Telefonnummer: 203-322-2748
- E-post: kd@nech.net
-
Huvudutredare:
- Alan Rapoport, MD
-
Underutredare:
- Stewart Tepper, MD
-
Underutredare:
- Fred Sheftell, MD
-
Underutredare:
- Marcelo Bigal, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Åldersintervall 18-75 CPTH enligt ICHD-2 Fertil kvinna som använder adekvat preventivmedel Villig och kan ge informerat samtycke Villig och kan genomföra hela studieförloppet för att följa studieinstruktionerna Stabil användning av förebyggande medicinering
-
Exklusions kriterier:
Försökspersonen är gravid eller ammar Betydande medicinsk eller psykiatrisk sjukdom Tidigare misslyckande med 4 eller fler adekvata prövningar av förebyggande medicinering Patient på instabil dos av medicin som används för att förhindra CPTH
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Primär huvudvärk Effektivitetsmått; antal smärtfria dagar efter 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Konsumtion av räddningsmedicin
|
|
Antal dagar med måttlig eller svår huvudvärk efter 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alan Rapoport, MD, The New England Center for Headache
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sår och skador
- Neurobehavioral manifestationer
- Trauma, nervsystemet
- Huvudvärk
- Sår, Icke-penetrerande
- Huvudvärk, sekundär
- Huvudvärk
- Kraniocerebralt trauma
- Minnesstörningar
- Posttraumatisk huvudvärk
- Huvudskador, stängt
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga medel
- Enzyminhibitorer
- Nootropa medel
- Kolinesterashämmare
- Parasympatomimetika
- Galantamin
Andra studie-ID-nummer
- GAL-EMR-4006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .