Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Galantamin v léčbě posttraumatické bolesti hlavy

13. září 2005 aktualizováno: Rapoport, Alan, M.D.

Galantamin v preventivní léčbě chronické posttraumatické bolesti hlavy

Většina pacientů s CPTH má další velké kognitivní, behaviorální a somatické problémy. Většina užívaných léků má negativní vliv na kognici. Proto jsou nezbytné léčebné strategie zaměřené jak na bolesti hlavy, tak na kognitivní poruchy u pacientů s CPTH. (CPTH; Chronická posttraumatická bolest hlavy).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest hlavy je nejčastějším příznakem po uzavřeném poranění hlavy, přetrvávající déle než 2 měsíce u 60 % pacientů. CPTH je důležitou příčinou konzultací v neurologických ordinacích a klinikách bolesti hlavy, představuje závažnou zátěž a ovlivňuje kvalitu života postižených.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
        • Nábor
        • The New England Center for Headache
        • Kontakt:
          • Lori Flanagan, RN
          • Telefonní číslo: 203-322-2748
          • E-mail: lc@nech.net
        • Kontakt:
          • Kathy Diomede
          • Telefonní číslo: 203-322-2748
          • E-mail: kd@nech.net
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan Rapoport, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stewart Tepper, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fred Sheftell, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marcelo Bigal, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věkové rozmezí 18-75 CPTH podle ICHD-2 Plodná žena používající adekvátní antikoncepci Ochotná a schopná dát informovaný souhlas Ochotná a schopná dokončit celý průběh studie, aby vyhověla pokynům studie Stabilní užívání preventivní medikace

-

Kritéria vyloučení:

Subjekt je těhotný nebo kojící Významné lékařské nebo psychiatrické onemocnění Předchozí selhání 4 nebo více adekvátních studií preventivní medikace Pacient na nestabilní dávce medikace používané k prevenci CPTH

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Měření účinnosti primární bolesti hlavy; počet dní bez bolesti po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Spotřeba záchranné medikace
Počet dní se střední nebo silnou bolestí hlavy po 3 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rapoport, Alan, M.D.

Spolupracovníci

Ortho-McNeil Neurologics, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan Rapoport, MD, The New England Center for Headache

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Dokončení studie

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GAL-EMR-4006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická bolest hlavy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit