Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Galantamine bij de behandeling van posttraumatische hoofdpijn

13 september 2005 bijgewerkt door: Rapoport, Alan, M.D.

Galantamine bij de preventieve behandeling van chronische posttraumatische hoofdpijn

De meeste patiënten met CPTH presenteren zich met extra grote cognitieve, gedrags- en somatische problemen. De meeste medicijnen die momenteel worden gebruikt, hebben een negatieve invloed op de cognitie. Daarom zijn behandelingsstrategieën nodig die zowel de hoofdpijn als de cognitieve stoornissen bij patiënten met CPTH aanpakken. (CPTH; chronische posttraumatische hoofdpijn).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofdpijn is het meest voorkomende symptoom na een gesloten hoofdletsel en houdt meer dan 2 maanden aan bij 60% van de patiënten. CPTH is een belangrijke oorzaak van consultaties in neurologiekantoren en hoofdpijnklinieken, wat een zware last vormt en de kwaliteit van leven van patiënten aantast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
        • Werving
        • The New England Center for Headache
        • Contact:
          • Lori Flanagan, RN
          • Telefoonnummer: 203-322-2748
          • E-mail: lc@nech.net
        • Contact:
          • Kathy Diomede
          • Telefoonnummer: 203-322-2748
          • E-mail: kd@nech.net
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan Rapoport, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Stewart Tepper, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Fred Sheftell, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Marcelo Bigal, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijdscategorie 18-75 CPTH volgens ICHD-2 Vruchtbare vrouw die adequate anticonceptie gebruikt Bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven Bereid en in staat om het volledige verloop van de studie af te ronden om aan de studie-instructies te voldoen Stabiel gebruik van preventieve medicatie

-

Uitsluitingscriteria:

Proefpersoon is zwanger of geeft borstvoeding Significante medische of psychiatrische aandoening Eerder falen van 4 of meer adequate onderzoeken naar preventieve medicatie Patiënt gebruikt een niet-stabiele dosis medicatie die wordt gebruikt om CPTH te voorkomen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Primaire hoofdpijn-werkzaamheidsmaatregel; aantal pijnvrije dagen na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Consumptie van noodmedicatie
Aantal dagen met matige of ernstige hoofdpijn na 3 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rapoport, Alan, M.D.

Medewerkers

Ortho-McNeil Neurologics, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan Rapoport, MD, The New England Center for Headache

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2005

Studie voltooiing

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2005

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GAL-EMR-4006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren