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Galantamin bei der Behandlung posttraumatischer Kopfschmerzen

13. September 2005 aktualisiert von: Rapoport, Alan, M.D.

Galantamin in der vorbeugenden Behandlung chronischer posttraumatischer Kopfschmerzen

Die meisten Patienten mit CPTH weisen zusätzlich schwerwiegende kognitive, Verhaltens- und somatische Probleme auf. Die meisten derzeit verwendeten Medikamente haben einen negativen Einfluss auf die Kognition. Daher sind Behandlungsstrategien erforderlich, die sowohl auf die Kopfschmerzen als auch auf die kognitiven Störungen bei Patienten mit CPTH eingehen. (CPTH; Chronischer posttraumatischer Kopfschmerz).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kopfschmerzen sind das häufigste Symptom nach einer geschlossenen Kopfverletzung und halten bei 60 % der Patienten länger als 2 Monate an. CPTH ist ein wichtiger Grund für Konsultationen in neurologischen Praxen und Kopfschmerzkliniken, stellt eine erhebliche Belastung dar und beeinträchtigt die Lebensqualität der Betroffenen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902
        • Rekrutierung
        • The New England Center for Headache
        • Kontakt:
          • Lori Flanagan, RN
          • Telefonnummer: 203-322-2748
          • E-Mail: lc@nech.net
        • Kontakt:
          • Kathy Diomede
          • Telefonnummer: 203-322-2748
          • E-Mail: kd@nech.net
        • Hauptermittler:
          • Alan Rapoport, MD
        • Unterermittler:
          • Stewart Tepper, MD
        • Unterermittler:
          • Fred Sheftell, MD
        • Unterermittler:
          • Marcelo Bigal, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Altersspanne 18-75 CPTH gemäß ICHD-2 Fruchtbare Frau, die eine angemessene Empfängnisverhütung anwendet. Bereit und in der Lage, eine Einwilligung nach Aufklärung zu geben. Bereit und in der Lage, den gesamten Studienverlauf abzuschließen, um die Studienanweisungen einzuhalten. Stabile Dosierungen vorbeugender Medikamente

-

Ausschlusskriterien:

Die Person ist schwanger oder stillt. Erhebliche medizinische oder psychiatrische Erkrankung. Früheres Scheitern von 4 oder mehr adäquaten Versuchen mit vorbeugenden Medikamenten. Patientin, die eine instabile Dosis von Medikamenten zur CPTH-Prävention einnimmt

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maß für die Wirksamkeit primärer Kopfschmerzen; Anzahl der schmerzfreien Tage nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Verbrauch von Notfallmedikamenten
Anzahl der Tage mit mäßigen oder starken Kopfschmerzen nach 3 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rapoport, Alan, M.D.

Mitarbeiter

Ortho-McNeil Neurologics, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan Rapoport, MD, The New England Center for Headache

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Studienabschluss

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GAL-EMR-4006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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