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Galantamina no Tratamento da Cefaléia Pós-Traumática

13 de setembro de 2005 atualizado por: Rapoport, Alan, M.D.

Galantamina no Tratamento Preventivo da Cefaléia Crônica Pós-Traumática

A maioria dos pacientes com CPTH apresenta problemas cognitivos, comportamentais e somáticos importantes adicionais. A maioria das drogas usadas atualmente tem uma influência negativa na cognição. Portanto, são necessárias estratégias de tratamento que abordem tanto a cefaléia quanto os distúrbios cognitivos em pacientes com CPTH. (CPTH; Cefaléia Pós-Traumática Crônica).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cefaléia é o sintoma mais comum após traumatismo cranioencefálico fechado, persistindo por mais de 2 meses em 60% dos pacientes. A CPTH é uma importante causa de consultas em consultórios de neurologia e clínicas de cefaléia, representando um fardo grave e afetando a qualidade de vida dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
        • Recrutamento
        • The New England Center for Headache
        • Contato:
          • Lori Flanagan, RN
          • Número de telefone: 203-322-2748
          • E-mail: lc@nech.net
        • Contato:
          • Kathy Diomede
          • Número de telefone: 203-322-2748
          • E-mail: kd@nech.net
        • Investigador principal:
          • Alan Rapoport, MD
        • Subinvestigador:
          • Stewart Tepper, MD
        • Subinvestigador:
          • Fred Sheftell, MD
        • Subinvestigador:
          • Marcelo Bigal, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Faixa etária 18-75 CPTH de acordo com ICHD-2 Mulher fértil usando controle de natalidade adequado Disposta e capaz de dar consentimento informado Disposta e capaz de concluir todo o curso do estudo para cumprir as instruções do estudo Estável faz uso de medicação preventiva

-

Critério de exclusão:

O indivíduo está grávida ou amamentando Doença médica ou psiquiátrica significativa Falha anterior em 4 ou mais tentativas adequadas de medicação preventiva Paciente em dose não estável de medicamento usado para prevenir CPTH

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Medida de Eficácia da Cefaléia Primária; número de dias sem dor após 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Consumo de medicação de resgate
Número de dias com dor de cabeça moderada ou intensa após 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rapoport, Alan, M.D.

Colaboradores

Ortho-McNeil Neurologics, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Alan Rapoport, MD, The New England Center for Headache

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2005

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GAL-EMR-4006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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