高血圧患者の血圧に対する北米人参の効果
2005年9月14日 更新者：Risk Factor Modification Centre
高血圧患者の血圧に対する北米人参の効果を調べること。
調査の概要
詳細な説明
高麗人参の摂取と高血圧を関連付ける観察的証拠があるにもかかわらず、高麗人参の血圧 (BP) への影響に関する適切な臨床的精査が不足しています。 これは、高麗人参の使用と高血圧との間の潜在的な重複を考慮して対処する必要があります.
北米人参 (NAG) が 24 時間血圧と腎機能に及ぼす影響を調べるために、単一センターで無作為化、対照、二重盲検、クロスオーバー試験を実施しました。 4 週間のプラセボ導入後、参加者を 1 日 3g の用量で 12 週間、NAG またはプラセボ治療に無作為に割り当てました。 これに続いて、8週間のウォッシュアウトと、その後の12週間の反対の治療が行われました. 導入時、および各治療期間の 0 週目と 12 週目に、参加者は 24 時間の BP を評価するために携帯型 BP モニターを取り付けられ、血清シスタチン C が測定されました。
研究の種類
介入
入学
52
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から85歳まで
- -降圧薬の使用によって定義される高血圧、または140 mm Hg以上の座位収縮期血圧または90 mm Hg以上の拡張期血圧 3回の研究前訪問のそれぞれ。
除外基準:
- 二次性高血圧
- 糖尿病
- 腎臓
- 肝疾患
- 不安定狭心症
- 研究前または研究中の2ヶ月間高麗人参の使用
- -研究の1か月前または研究中の降圧薬の種類または用量の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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平均24時間歩行血圧
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二次結果の測定
結果測定 |
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平均日中外来血圧
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平均夜間外来血圧
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シスタチンC
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vladimir Vuksan, PhD、Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年4月1日
研究の完了
2003年10月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年9月14日
最終確認日
2004年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RFMC-0001-77
- SR-7093
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。