Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​nordamerikansk ginseng på blodtrykket hos personer med hypertension

14. september 2005 opdateret af: Risk Factor Modification Centre
For at bestemme effekten af ​​nordamerikansk ginseng på blodtrykket hos personer med hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ginseng mangler korrekt klinisk undersøgelse for dets virkning på blodtrykket (BP), på trods af observationsbeviser, der forbinder dets indtag med hypertension. Dette bør tages op i betragtning af den potentielle overlapning mellem forekomsten af ​​ginsengbrug og hypertension.

Vi gennemførte et enkelt center, randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindet, crossover-forsøg for at bestemme effekten af ​​nordamerikansk ginseng (NAG) på 24-timers BP og nyrefunktion. Efter en 4-ugers placebo-indkøring tildelte vi tilfældigt deltagere til NAG- eller placebobehandling i 12 uger med en dosis på 3g/dag. Dette blev efterfulgt af en 8-ugers udvaskning og en efterfølgende 12-ugers periode, hvor den modsatte behandling blev indtaget. Ved indkøring og i uge 0 og 12 af hver behandlingsperiode blev deltagerne udstyret med en ambulant BP-monitor til at vurdere 24-timers BP, og serumcystatin C blev målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

52

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 til 85 år
  • hypertension som defineret ved brug af antihypertensiva eller et siddende systolisk blodtryk større end eller lig med 140 mm Hg eller et diastolisk BP større end eller lig med 90 mm Hg ved hvert af 3 forundersøgelsesbesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær hypertension
  • diabetes
  • nyre
  • lever sygdom
  • ustabil angina
  • ginsengbrug i to måneder før eller under undersøgelsen
  • enhver ændring i typen eller dosis af antihypertensiva en måned før eller under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gennemsnitligt 24-timers ambulant blodtryk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Gennemsnitlig ambulatorisk blodtryk i dagtimerne
Gennemsnitligt ambulatorisk blodtryk om natten
Cystatin C

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Risk Factor Modification Centre

Samarbejdspartnere

Ontario Ginseng Growers Association
Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2001

Studieafslutning

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2005

Sidst verificeret

1. juni 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RFMC-0001-77
  • SR-7093

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner