Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av nordamerikansk ginseng på blodtrycket hos individer med högt blodtryck

14 september 2005 uppdaterad av: Risk Factor Modification Centre
För att bestämma effekten av nordamerikansk ginseng på blodtrycket hos individer med högt blodtryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ginseng saknar korrekt klinisk granskning för dess effekt på blodtrycket (BP), trots observationsbevis som kopplar dess intag till hypertoni. Detta bör åtgärdas med tanke på den potentiella överlappningen mellan förekomsten av ginsenganvändning och hypertoni.

Vi genomförde ett enda center, randomiserat, kontrollerat, dubbelblindat, crossover-försök för att fastställa effekten av nordamerikansk ginseng (NAG) på 24-timmars BP och njurfunktion. Efter en 4-veckors placebo-inkörning tilldelade vi deltagarna slumpmässigt till NAG eller placebobehandling i 12 veckor med en dos av 3g/dag. Detta följdes av en 8-veckors uttvättning och en efterföljande 12-veckorsperiod där den motsatta behandlingen konsumerades. Vid inkörning, och vid veckorna 0 och 12 av varje behandlingsperiod, försågs deltagarna med en ambulant blodtrycksmätare för att bedöma 24-timmars blodtryck och serumcystatin C mättes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

52

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 18 till 85 år
  • hypertoni som definieras genom användning av antihypertensiva läkemedel eller ett sittande systoliskt blodtryck högre än eller lika med 140 mm Hg eller ett diastoliskt blodtryck större än eller lika med 90 mm Hg vid vart och ett av 3 förstudiebesök.

Exklusions kriterier:

  • sekundär hypertoni
  • diabetes
  • njure
  • leversjukdom
  • instabil angina
  • Använd ginseng i två månader före eller under studien
  • eventuella förändringar i typen eller dosen av antihypertensiva läkemedel en månad före eller under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Genomsnittligt 24-timmars ambulatoriskt blodtryck

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Genomsnittligt ambulatoriskt blodtryck dagtid
Genomsnittligt nattligt ambulerande blodtryck
Cystatin C

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Risk Factor Modification Centre

Samarbetspartners

Ontario Ginseng Growers Association
Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Utredare

  • Huvudutredare: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2001

Avslutad studie

1 oktober 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 september 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Senast verifierad

1 juni 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RFMC-0001-77
  • SR-7093

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera