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Die Wirkung von nordamerikanischem Ginseng auf den Blutdruck bei Menschen mit Bluthochdruck

14. September 2005 aktualisiert von: Risk Factor Modification Centre
Um die Wirkung von nordamerikanischem Ginseng auf den Blutdruck bei Personen mit Bluthochdruck zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ginseng fehlt es an angemessener klinischer Prüfung auf seine Wirkung auf den Blutdruck (BP), trotz Beobachtungsbelegen, die seine Einnahme mit Bluthochdruck in Verbindung bringen. Dies sollte in Anbetracht der möglichen Überschneidung zwischen der Prävalenz des Ginsengkonsums und Bluthochdruck angegangen werden.

Wir haben eine monozentrische, randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Crossover-Studie durchgeführt, um die Wirkung von nordamerikanischem Ginseng (NAG) auf den 24-Stunden-Blutdruck und die Nierenfunktion zu bestimmen. Nach einem 4-wöchigen Placebo-Run-in haben wir die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer 12-wöchigen NAG- oder Placebo-Behandlung mit einer Dosis von 3 g/Tag zugeteilt. Darauf folgte eine 8-wöchige Auswaschung und eine anschließende 12-wöchige Periode, in der die gegenteilige Behandlung eingenommen wurde. Beim Run-in und in den Wochen 0 und 12 jeder Behandlungsperiode wurden die Teilnehmer mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät ausgestattet, um den 24-Stunden-BD zu messen, und Serumcystatin C wurde gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

52

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 18 bis 85 Jahren
  • Bluthochdruck, definiert durch die Verwendung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln oder einen systolischen Blutdruck im Sitzen von mindestens 140 mm Hg oder einen diastolischen Blutdruck von mindestens 90 mm Hg bei jedem der 3 Besuche vor der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • sekundäre Hypertonie
  • Diabetes
  • Niere
  • Leber erkrankung
  • instabile Angina
  • Verwendung von Ginseng für zwei Monate vor oder während der Studie
  • alle Änderungen in der Art oder Dosis von Antihypertensiva einen Monat vor oder während der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mittlerer ambulanter 24-Stunden-Blutdruck

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mittlerer ambulanter Blutdruck am Tag
Mittlerer ambulanter Blutdruck bei Nacht
Cystatin C

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Risk Factor Modification Centre

Mitarbeiter

Ontario Ginseng Growers Association
Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2001

Studienabschluss

1. Oktober 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RFMC-0001-77
  • SR-7093

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