Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv severoamerického ženšenu na krevní tlak u jedinců s hypertenzí

14. září 2005 aktualizováno: Risk Factor Modification Centre
Zjistit účinek severoamerického ženšenu na krevní tlak u jedinců s hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženšen postrádá řádné klinické zkoumání jeho účinku na krevní tlak (BP), a to navzdory pozorovacím důkazům spojujícím jeho příjem s hypertenzí. To by mělo být řešeno s ohledem na možné překrývání mezi prevalencí užívání ženšenu a hypertenzí.

Provedli jsme jedno centrum, randomizovanou, kontrolovanou, dvojitě zaslepenou, zkříženou studii, abychom určili účinek severoamerického ženšenu (NAG) na 24hodinový TK a renální funkce. Po 4týdenním zavádění placeba jsme náhodně přiřadili účastníky k léčbě NAG nebo placebem po dobu 12 týdnů v dávce 3 g/den. Následovalo 8týdenní vymývání a následné 12týdenní období, ve kterém byla konzumována opačná léčba. Při zavádění a v týdnech 0 a 12 každého léčebného období byli účastníci vybaveni ambulantním monitorem TK pro hodnocení 24hodinového TK a byl měřen sérový cystatin C.

Typ studie

Intervenční

Zápis

52

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 85 let
  • hypertenze, jak je definována užíváním antihypertenziv nebo systolickým krevním tlakem vsedě vyšším nebo rovným 140 mm Hg nebo diastolickým TK vyšším nebo rovným 90 mm Hg při každé ze 3 návštěv před zahájením studie.

Kritéria vyloučení:

  • sekundární hypertenze
  • cukrovka
  • ledvin
  • nemoc jater
  • nestabilní angina pectoris
  • užívání ženšenu po dobu dvou měsíců před nebo během studie
  • jakékoli změny v typu nebo dávce antihypertenziv jeden měsíc před nebo během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Průměrný 24hodinový ambulantní krevní tlak

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Střední denní ambulantní krevní tlak
Střední noční ambulantní krevní tlak
Cystatin C

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Risk Factor Modification Centre

Spolupracovníci

Ontario Ginseng Growers Association
Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2001

Dokončení studie

1. října 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2005

Naposledy ověřeno

1. června 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RFMC-0001-77
  • SR-7093

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Severoamerický ženšen (Panax Quinquefolius)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit