- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00219960
고혈압 환자의 혈압에 대한 북아메리카 인삼의 효과
2005년 9월 14일 업데이트: Risk Factor Modification Centre
고혈압 환자의 혈압에 대한 북아메리카 인삼의 효과를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
인삼 섭취가 고혈압과 관련이 있다는 관측 증거에도 불구하고 혈압(BP)에 미치는 영향에 대한 적절한 임상 조사가 부족합니다. 이것은 인삼 사용의 유병률과 고혈압 사이의 잠재적 중첩을 고려하여 해결되어야 합니다.
우리는 북미 인삼(NAG)이 24시간 혈압과 신장 기능에 미치는 영향을 확인하기 위해 단일 센터, 무작위, 통제, 이중 맹검, 교차 시험을 수행했습니다. 4주간의 위약 시험 후 참가자를 NAG 또는 위약 치료에 무작위로 배정하여 12주 동안 하루 3g의 용량으로 투여했습니다. 그 후 8주 휴약기가 이어졌고, 이후 12주 동안 반대 치료제가 소비되었습니다. 런인 시점과 각 치료 기간의 0주 및 12주차에 참가자들은 24시간 혈압을 평가하기 위해 보행 혈압 모니터를 착용하고 혈청 시스타틴 C를 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록
52
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2T2
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 ~ 만 85세
- 항고혈압제의 사용 또는 3회의 사전 연구 방문 각각에서 140mmHg 이상의 좌식 수축기 혈압 또는 90mmHg 이상의 이완기 혈압으로 정의되는 고혈압.
제외 기준:
- 속발성 고혈압
- 당뇨병
- 신장
- 간 질환
- 불안정 협심증
- 연구 전 또는 연구 중 두 달 동안 인삼 사용
- 연구 1개월 전 또는 연구 동안 항고혈압제의 유형 또는 용량의 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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평균 24시간 보행 혈압
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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평균 주간 보행 혈압
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평균 야간 활동 혈압
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시스타틴 C
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 4월 1일
연구 완료
2003년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2004년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RFMC-0001-77
- SR-7093
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