O efeito do Ginseng norte-americano na pressão arterial em indivíduos com hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ginseng carece de escrutínio clínico adequado para seu efeito na pressão arterial (PA), apesar da evidência observacional que liga sua ingestão à hipertensão. Isso deve ser abordado considerando a possível sobreposição entre a prevalência do uso de ginseng e a hipertensão.
Realizamos um único centro, randomizado, controlado, duplo-cego, cruzado para determinar o efeito do ginseng norte-americano (NAG) na pressão arterial de 24 horas e na função renal. Após uma introdução de placebo de 4 semanas, designamos aleatoriamente os participantes para NAG ou tratamento com placebo por 12 semanas em uma dose de 3g/dia. Isso foi seguido por uma lavagem de 8 semanas e um período subsequente de 12 semanas em que o tratamento oposto foi consumido. No run-in e nas semanas 0 e 12 de cada período de tratamento, os participantes foram equipados com um monitor ambulatorial de PA para avaliar a PA de 24 horas e a cistatina C sérica foi medida.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 85 anos
- hipertensão definida pelo uso de medicamentos anti-hipertensivos ou pressão arterial sistólica sentada maior ou igual a 140 mm Hg ou PA diastólica maior ou igual a 90 mm Hg em cada uma das 3 visitas pré-estudo.
Critério de exclusão:
- hipertensão secundária
- diabetes
- rim
- doença hepática
- angina instável
- uso de ginseng por dois meses antes ou durante o estudo
- quaisquer alterações no tipo ou dose de medicamentos anti-hipertensivos um mês antes ou durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Pressão Arterial Ambulatorial Média de 24 Horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Pressão Arterial Ambulatorial Diurna Média
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Pressão Arterial Ambulatorial Média Noturna
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Cistatina C
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RFMC-0001-77
- SR-7093
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