L'effet du ginseng nord-américain sur la tension artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le ginseng manque d'examen clinique approprié pour son effet sur la pression artérielle (TA), malgré les preuves d'observation liant sa consommation à l'hypertension. Cela devrait être abordé compte tenu du chevauchement potentiel entre la prévalence de l'utilisation du ginseng et l'hypertension.
Nous avons entrepris un essai croisé à centre unique, randomisé, contrôlé, en double aveugle pour déterminer l'effet du ginseng nord-américain (NAG) sur la TA et la fonction rénale sur 24 heures. Après un rodage placebo de 4 semaines, nous avons assigné au hasard les participants à un traitement NAG ou placebo pendant 12 semaines à une dose de 3 g/jour. Cela a été suivi d'un sevrage de 8 semaines et d'une période ultérieure de 12 semaines au cours de laquelle le traitement opposé a été consommé. Lors du rodage et aux semaines 0 et 12 de chaque période de traitement, les participants ont été équipés d'un moniteur de tension artérielle ambulatoire pour évaluer la tension artérielle sur 24 heures et la cystatine C sérique a été mesurée.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- de 18 à 85 ans
- hypertension telle que définie par l'utilisation de médicaments antihypertenseurs ou une tension artérielle systolique en position assise supérieure ou égale à 140 mm Hg ou une TA diastolique supérieure ou égale à 90 mm Hg à chacune des 3 visites précédant l'étude.
Critère d'exclusion:
- hypertension secondaire
- Diabète
- rein
- maladie du foie
- une angine instable
- utilisation de ginseng pendant deux mois avant ou pendant l'étude
- tout changement dans le type ou la dose de médicaments antihypertenseurs un mois avant ou pendant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Tension artérielle ambulatoire moyenne sur 24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Tension artérielle ambulatoire moyenne pendant la journée
|
|
Tension artérielle ambulatoire moyenne nocturne
|
|
Cystatine C
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RFMC-0001-77
- SR-7093
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .