Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żeń-szenia północnoamerykańskiego na ciśnienie krwi u osób z nadciśnieniem

14 września 2005 zaktualizowane przez: Risk Factor Modification Centre
Aby określić wpływ żeń-szenia północnoamerykańskiego na ciśnienie krwi u osób z nadciśnieniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żeń-szeń nie jest odpowiednio zbadany klinicznie pod kątem wpływu na ciśnienie krwi (BP), pomimo dowodów obserwacyjnych łączących jego spożycie z nadciśnieniem. Należy się tym zająć, biorąc pod uwagę potencjalne nakładanie się rozpowszechnienia stosowania żeń-szenia i nadciśnienia tętniczego.

Podjęliśmy jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane, podwójnie zaślepione, krzyżowe badanie, aby określić wpływ żeń-szenia północnoamerykańskiego (NAG) na 24-godzinne ciśnienie krwi i czynność nerek. Po 4-tygodniowym okresie próbnym z placebo, losowo przydzieliliśmy uczestników do leczenia NAG lub placebo przez 12 tygodni w dawce 3 g dziennie. Następnie następowało 8-tygodniowe wypłukiwanie i kolejny 12-tygodniowy okres, w którym spożywano przeciwne leczenie. Na początku oraz w tygodniach 0 i 12 każdego okresu leczenia uczestnikom założono ambulatoryjny monitor BP w celu oceny 24-godzinnego BP i zmierzono stężenie cystatyny C w surowicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

52

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 18 do 85 lat
  • nadciśnienie zdefiniowane na podstawie stosowania leków przeciwnadciśnieniowych lub skurczowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej większe lub równe 140 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi większe lub równe 90 mm Hg podczas każdej z 3 wizyt poprzedzających badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • nadciśnienie wtórne
  • cukrzyca
  • nerka
  • choroba wątroby
  • niestabilna dusznica bolesna
  • stosowanie żeń-szenia przez dwa miesiące przed lub w trakcie badania
  • wszelkie zmiany w rodzaju lub dawce leków przeciwnadciśnieniowych na miesiąc przed lub w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Średnie 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Średnie dzienne ambulatoryjne ciśnienie krwi
Średnie nocne ambulatoryjne ciśnienie krwi
Cystatyna C

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Risk Factor Modification Centre

Współpracownicy

Ontario Ginseng Growers Association
Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2001

Ukończenie studiów

1 października 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RFMC-0001-77
  • SR-7093

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żeń-szeń północnoamerykański (Panax Quinquefolius)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj