Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del ginseng norteamericano sobre la presión arterial en personas con hipertensión

14 de septiembre de 2005 actualizado por: Risk Factor Modification Centre
Determinar el efecto del ginseng norteamericano sobre la presión arterial en personas con hipertensión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El ginseng carece de un escrutinio clínico adecuado por su efecto sobre la presión arterial (PA), a pesar de la evidencia observacional que relaciona su consumo con la hipertensión. Esto debe abordarse teniendo en cuenta la posible superposición entre la prevalencia del uso de ginseng y la hipertensión.

Realizamos un ensayo cruzado, aleatorizado, controlado, doble ciego, de un solo centro para determinar el efecto del ginseng norteamericano (NAG) sobre la PA de 24 horas y la función renal. Después de un período de preinclusión con placebo de 4 semanas, asignamos aleatoriamente a los participantes a un tratamiento con NAG o con placebo durante 12 semanas a una dosis de 3 g/día. A esto le siguió un lavado de 8 semanas y un período posterior de 12 semanas en el que se consumió el tratamiento opuesto. Al inicio y en las semanas 0 y 12 de cada período de tratamiento, a los participantes se les colocó un monitor de PA ambulatorio para evaluar la PA de 24 horas y se midió la cistatina C sérica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

52

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 18 a 85 años
  • hipertensión definida por el uso de medicamentos antihipertensivos o una presión arterial sistólica sentado mayor o igual a 140 mm Hg o una PA diastólica mayor o igual a 90 mm Hg en cada una de las 3 visitas previas al estudio.

Criterio de exclusión:

  • hipertensión secundaria
  • diabetes
  • riñón
  • enfermedad del higado
  • angina inestable
  • uso de ginseng durante dos meses antes o durante el estudio
  • cualquier cambio en el tipo o la dosis de medicamentos antihipertensivos un mes antes o durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Presión arterial ambulatoria media de 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Presión arterial ambulatoria media diurna
Presión arterial ambulatoria media nocturna
Cistatina C

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2001

Finalización del estudio

1 de octubre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Última verificación

1 de junio de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ginseng norteamericano (Panax Quinquefolius)

3
Suscribir