Pohjois-Amerikan ginsengin vaikutus verenpaineeseen potilailla, joilla on korkea verenpaine
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ginsengiltä puuttuu asianmukainen kliininen tarkastelu sen vaikutuksesta verenpaineeseen (BP), vaikka havainnollisista todisteista sen saannin linkittyy verenpaineeseen. Tämä olisi otettava huomioon ottaen huomioon mahdollinen päällekkäisyys ginsengin käytön ja verenpainetaudin välillä.
Suoritimme yhden keskuksen, satunnaistetun, kontrolloidun, kaksoissokkoutetun, ristikkäistutkimuksen määrittääksemme Pohjois-Amerikan ginsengin (NAG) vaikutuksen 24 tunnin verenpaineeseen ja munuaisten toimintaan. Neljän viikon lumelääkehoidon jälkeen osoitimme satunnaisesti osallistujat NAG- tai lumelääkehoitoon 12 viikon ajan annoksella 3 g/vrk. Tätä seurasi 8 viikon pesu ja sitä seuraava 12 viikon jakso, jonka aikana käytettiin päinvastaista hoitoa. Sisäänajon yhteydessä ja kunkin hoitojakson viikoilla 0 ja 12 osallistujat varustettiin ambulatorisella verenpainemittarilla 24 tunnin verenpaineen arvioimiseksi ja seerumin kystatiini C mitattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 18-85 vuotta
- verenpainetauti, joka määritellään verenpainetta alentavien lääkkeiden käytöllä tai systolisella verenpaineella, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 140 mm Hg tai diastolinen verenpaine suurempi tai yhtä suuri kuin 90 mm Hg kullakin kolmella esitutkimuskäynnillä.
Poissulkemiskriteerit:
- sekundaarinen hypertensio
- diabetes
- munuainen
- maksasairaus
- epävakaa angina
- ginsengin käyttöä kahden kuukauden ajan ennen tutkimusta tai sen aikana
- kaikki verenpainelääkkeiden tyypin tai annoksen muutokset kuukautta ennen tutkimusta tai sen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Keskimääräinen 24 tunnin ambulatorinen verenpaine
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Keskimääräinen päiväaikainen ambulatorinen verenpaine
|
|
Keskimääräinen yöaikainen ambulatorinen verenpaine
|
|
Kystatiini C
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RFMC-0001-77
- SR-7093
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .