Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nordamerikansk ginseng på blodtrykket hos personer med hypertensjon

14. september 2005 oppdatert av: Risk Factor Modification Centre
For å bestemme effekten av nordamerikansk ginseng på blodtrykket hos personer med hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ginseng mangler riktig klinisk gransking for sin effekt på blodtrykket (BP), til tross for observasjonsbevis som knytter inntaket til hypertensjon. Dette bør adresseres med tanke på den potensielle overlappingen mellom utbredelsen av ginsengbruk og hypertensjon.

Vi gjennomførte et enkelt senter, randomisert, kontrollert, dobbeltblindet, crossover-forsøk for å bestemme effekten av nordamerikansk ginseng (NAG) på 24-timers BP og nyrefunksjon. Etter en 4-ukers placebo-innkjøring tildelte vi deltakerne tilfeldig til NAG eller placebobehandling i 12 uker med en dose på 3g/dag. Dette ble etterfulgt av en 8-ukers utvasking, og en påfølgende 12-ukers periode hvor den motsatte behandlingen ble konsumert. Ved innkjøring, og ved uke 0 og 12 i hver behandlingsperiode, ble deltakerne utstyrt med en ambulant BP-monitor for å vurdere 24-timers BP og serum cystatin C ble målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

52

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 til 85 år
  • hypertensjon som definert ved bruk av antihypertensiva eller et sittende systolisk blodtrykk større enn eller lik 140 mm Hg eller et diastolisk BP større enn eller lik 90 mm Hg ved hvert av 3 forstudiebesøk.

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær hypertensjon
  • diabetes
  • nyre
  • leversykdom
  • ustabil angina
  • ginsengbruk i to måneder før eller under studien
  • endringer i typen eller dosen av antihypertensiva en måned før eller under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gjennomsnittlig 24-timers ambulant blodtrykk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Gjennomsnittlig ambulatorisk blodtrykk på dagtid
Gjennomsnittlig nattlig ambulerende blodtrykk
Cystatin C

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Risk Factor Modification Centre

Samarbeidspartnere

Ontario Ginseng Growers Association
Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2001

Studiet fullført

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2005

Sist bekreftet

1. juni 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RFMC-0001-77
  • SR-7093

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere