Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Noord-Amerikaanse ginseng op de bloeddruk bij personen met hypertensie

14 september 2005 bijgewerkt door: Risk Factor Modification Centre
Om het effect van Noord-Amerikaanse ginseng op de bloeddruk te bepalen bij personen met hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ginseng mist de juiste klinische controle op het effect ervan op de bloeddruk (BP), ondanks observationeel bewijs dat de inname ervan in verband wordt gebracht met hypertensie. Dit moet worden aangepakt gezien de mogelijke overlap tussen de prevalentie van ginsenggebruik en hypertensie.

We hebben een single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, cross-over studie uitgevoerd om het effect van Noord-Amerikaanse ginseng (NAG) op de 24-uurs bloeddruk en nierfunctie te bepalen. Na een placebo-inloopperiode van 4 weken hebben we de deelnemers gedurende 12 weken willekeurig toegewezen aan NAG- of placebobehandeling met een dosis van 3 g/dag. Dit werd gevolgd door een wash-out van 8 weken en een daaropvolgende periode van 12 weken waarin de tegenovergestelde behandeling werd gebruikt. Bij de inloopperiode en in week 0 en 12 van elke behandelingsperiode kregen de deelnemers een ambulante bloeddrukmonitor om de 24-uurs bloeddruk te beoordelen en werd serumcystatine C gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

52

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 18 tot 85 jaar
  • hypertensie zoals gedefinieerd door het gebruik van antihypertensiva of een zittende systolische bloeddruk hoger dan of gelijk aan 140 mm Hg of een diastolische bloeddruk hoger dan of gelijk aan 90 mm Hg bij elk van de 3 pre-studiebezoeken.

Uitsluitingscriteria:

  • secundaire hypertensie
  • suikerziekte
  • nier
  • leverziekte
  • instabiele angina
  • ginseng gedurende twee maanden voorafgaand aan of tijdens het onderzoek
  • eventuele veranderingen in het type of de dosis antihypertensiva een maand voorafgaand aan of tijdens het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gemiddelde 24 uur ambulante bloeddruk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gemiddelde ambulante bloeddruk overdag
Gemiddelde nachtelijke ambulante bloeddruk
Cystatine C

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Risk Factor Modification Centre

Medewerkers

Ontario Ginseng Growers Association
Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2001

Studie voltooiing

1 oktober 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2005

Laatst geverifieerd

1 juni 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RFMC-0001-77
  • SR-7093

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Noord-Amerikaanse Ginseng (Panax Quinquefolius)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren