Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние североамериканского женьшеня на кровяное давление у людей с гипертонией

14 сентября 2005 г. обновлено: Risk Factor Modification Centre
Определить влияние североамериканского женьшеня на артериальное давление у лиц с артериальной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Влияние женьшеня на артериальное давление (АД) не изучено надлежащим образом, несмотря на данные наблюдений, связывающие его потребление с гипертонией. Это следует учитывать, учитывая потенциальное совпадение между распространенностью употребления женьшеня и гипертонией.

Мы провели одноцентровое, рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, перекрестное исследование, чтобы определить влияние североамериканского женьшеня (NAG) на 24-часовое АД и функцию почек. После 4-недельного вводного периода плацебо мы случайным образом распределили участников на лечение NAG или плацебо на 12 недель в дозе 3 г/день. За этим последовал 8-недельный вымывание и последующий 12-недельный период, в течение которого применялось противоположное лечение. На вводном этапе, а также на 0-й и 12-й неделе каждого периода лечения участникам устанавливали амбулаторный монитор АД для оценки 24-часового АД и измеряли цистатин С в сыворотке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

52

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 2T2
        • Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 18 до 85 лет
  • артериальная гипертензия, определяемая применением антигипертензивных препаратов, или систолическое артериальное давление в положении сидя выше или равное 140 мм рт. ст., или диастолическое АД выше или равное 90 мм рт. ст. на каждом из 3 визитов до исследования.

Критерий исключения:

  • вторичная гипертензия
  • сахарный диабет
  • почка
  • болезнь печени
  • нестабильная стенокардия
  • употребление женьшеня в течение двух месяцев до или во время исследования
  • любые изменения типа или дозы антигипертензивных препаратов за месяц до или во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Среднее 24-часовое амбулаторное артериальное давление

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Среднее дневное амбулаторное артериальное давление
Среднее ночное амбулаторное артериальное давление
Цистатин С

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Risk Factor Modification Centre

Соавторы

Ontario Ginseng Growers Association
Ontario Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs

Следователи

  • Главный следователь: Vladimir Vuksan, PhD, Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2001 г.

Завершение исследования

1 октября 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2005 г.

Последняя проверка

1 июня 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RFMC-0001-77
  • SR-7093

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться