北美人参对高血压患者血压的影响
2005年9月14日 更新者：Risk Factor Modification Centre
确定北美人参对高血压患者血压的影响。
研究概览
详细说明
人参对血压 (BP) 的影响缺乏适当的临床审查，尽管有观察证据表明人参的摄入与高血压有关。 考虑到人参使用的流行与高血压之间的潜在重叠，应该解决这个问题。
我们进行了一项单中心、随机、对照、双盲、交叉试验，以确定北美人参 (NAG) 对 24 小时血压和肾功能的影响。 经过 4 周的安慰剂磨合期后，我们将参与者随机分配到 NAG 或安慰剂治疗 12 周，剂量为 3 克/天。 随后是 8 周的清除期，随后的 12 周期间使用了相反的治疗方法。 在导入期以及每个治疗期的第 0 周和第 12 周，参与者都配备了动态血压监测仪以评估 24 小时血压并测量血清胱抑素 C。
研究类型
介入性
注册
52
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2T2
- Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至85岁
- 高血压定义为使用抗高血压药物或坐位收缩压大于或等于 140 毫米汞柱或舒张压大于或等于 90 毫米汞柱，每次 3 次研究前访视。
排除标准：
- 继发性高血压
- 糖尿病
- 肾
- 肝病
- 不稳定型心绞痛
- 在研究前或研究期间使用人参两个月
- 研究前一个月或研究期间抗高血压药物的类型或剂量发生任何变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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平均 24 小时动态血压
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次要结果测量
结果测量 |
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平均日间动态血压
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平均夜间动态血压
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胱抑素C
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vladimir Vuksan, PhD、Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年4月1日
研究完成
2003年10月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月14日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年9月14日
最后验证
2004年6月1日
更多信息
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