胃十二指腸ストレス性潰瘍を予防するランソプラゾール

これは無作為化二重盲検単一施設研究であり、ランソプラゾールの毎日の IV 注入 (60 mg ボーラス、続いて 1 時間あたり 6 mg) によるランソプラゾールの有効性を、既存の治癒と周術期ストレス潰瘍の予防におけるラニチジン 50 mg IV q12 h と比較します。および関連する上部消化管出血。

患者は、ASA/NSAIDs/抗凝固薬/抗血小板薬の摂取に関する薬歴、健康診断、完全な血球計算、完全な代謝プロファイル、心電図、除外疾患を除外する胸部 X 線を含む完全な病歴を受けることになります。 女性被験者は、尿妊娠検査を実施する。 その後、この無作為二重盲検試験プロトコルに参加するためのインフォームド コンセントに署名します。 現在、酸抑制療法を使用している場合、または酸抑制療法を必要とする胃/十二指腸潰瘍または胃食道逆流症の病歴がある場合、患者は除外されます。

患者は、ランソプラゾールまたはラニチジンのいずれかを、手術の朝およびその後の 4 日間のそれぞれに連続静脈内注入によって静脈内投与するように無作為に割り付けられます。 薬局が保管しているコードを使用して、コンピューターのランダム化が使用されます。 割り当ては隠蔽されます。 薬は、薬局からラベルのない密封された容器で配送されます。 患者は、先行する ASA/NSAID の使用により、プラセボとランソプラゾールの間で層別化されます。 ランソプラゾールは、術前に 60 mg のボーラスとして投与され、続いて研究期間中 1 時間あたり 6 mg が投与されます。 手術のための手術室での気道挿管時に、胃内 pH 電極 (Zinetics、Inc) を内蔵した経鼻胃管が、標準的な経鼻胃管の代わりに麻酔科医によって胃の中間に渡されます。 胃内pHは、周術期から術後4日目の朝まで、手術後72時間で測定されます。 その時点で、経鼻胃管/pH プローブが取り外され、患者はミダゾラムとフェンタニルによる鎮静下で食道胃十二指腸鏡検査 (EGD) を受けます。 内視鏡検査中、前庭部の前壁および後壁からの内視鏡視野内の粘膜下出血およびびらんの最大数がカウントされます。 胃と十二指腸の両方の変更された Lanza スコアが決定され、胃と十二指腸のびらんと潰瘍が定量化されます6。 また、食道損傷および炎症のLA分類を決定します。 内視鏡を取り外す前に、ワイヤレス pH カプセル (Bravo pH カプセル; Medtronic, Inc) を、胃内 pH の追加の 2 日間の測定のために、または胃からの排出時まで、扁平円柱接合部の 12 cm 下の胃体に配置します。 EGD から 48 時間未満の場合は病院。 したがって、胃内pHは、患者が手術を受ける朝から6日間、または退院時まで監視されます。

手術の完了後、すべての患者は 12 時間ごとにヘモグロビンとヘマトクリットで追跡されます。すべての便は、定性的（ヘモカルト）および定量的（ヘマカント）に血液検査されます。 術後、ヘモグロビンレベルは、必要に応じて濃縮赤血球輸血を使用して 10 gm% 以上に維持されます。 輸血の必要量は定量化されます。 患者が経口摂取を再開する時期は、経口液体および固形食品組成に関する特定のデータとともに記録されます。