Lansoprazol Forebygger gastroduodenale stressulcerasjoner

Dette er en randomisert, dobbeltblind enkeltsenterstudie som sammenligner effekten av lansoprazol ved intravenøs infusjon daglig (60 mg bolus etterfulgt av 6 mg per time) sammenlignet med ranitidin 50 mg IV 12 timer i timen for å helbrede eksisterende og forebygge perioperative stresssår og tilhørende blødning fra øvre GI.

Pasientene vil gjennomgå en fullstendig anamnese, inkludert en medisinhistorie for inntak av ASA/NSAIDs/antikoagulantia/platehemmere, fysisk undersøkelse, fullstendig blodtelling, fullstendig metabolsk profil, EKG og røntgen av thorax som utelukker en ekskluderende sykdom. Kvinnelige forsøkspersoner vil få utført en uringraviditetstest. De vil deretter signere et informert samtykke til å delta i denne randomiserte, dobbeltblinde studieprotokollen. Pasienter vil bli ekskludert hvis de bruker syreundertrykkende terapi eller hvis de har hatt magesår/duodenalsår eller gastroøsofageal reflukssykdom som har krevd syreundertrykkende behandling.

Pasienter vil bli randomisert til å motta enten lansoprazol eller ranitidin intravenøst ​​ved kontinuerlig intravenøs infusjon om morgenen etter operasjonen og på hver av de påfølgende 4 dagene. Datarandomisering vil bli brukt med koden oppbevart av apoteket. Tildelingen vil bli skjult. Medisinen vil bli levert i en forseglet, umerket beholder fra apoteket. Pasienter vil bli stratifisert mellom placebo og lansoprazol ved bruk før ASA/NSAID. Lansoprazol vil gis som en 60 mg bolus preoperativt etterfulgt av 6 mg per time gjennom hele studiens varighet. På tidspunktet for luftveisintubasjon i operasjonssalen for operasjonen, vil en nasogastrisk sonde med en innebygd intragastrisk pH-elektrode (Zinetics, Inc) føres inn i midten av magesekken av anestesilegen i stedet for standard nasogastrisk sonde. Intragastrisk pH vil bli målt i løpet av den perikirurgiske perioden frem til morgenen postoperativ dag 4, 72 timer etter operasjonen. På det tidspunktet vil nasogastrisk sonde/pH-sonde bli fjernet og pasienter vil gjennomgå esophagogastroduodenoscopy (EGD) under sedasjon med midazolam og fentanyl. Under endoskopien vil maksimalt antall submukosale blødninger og erosjoner i et endoskopisk felt fra antrums fremre og bakre vegger telles. Modifiserte Lanza-skårer for både magen og tolvfingertarmen vil bli bestemt for å kvantifisere gastriske og duodenale erosjoner og sårdannelser6. Vi vil også bestemme LA-klassifiseringen av esophageal skade og betennelse. Før fjerning av endoskopet vil en trådløs pH-kapsel (Bravo pH-kapsel; Medtronic, Inc) plasseres i magekroppen 12 cm under squamocolumnar-krysset for ytterligere to dagers måling av intragastrisk pH eller frem til utskrivningstidspunktet fra kl. sykehuset hvis det er mindre enn 48 timer fra EGD. Således vil intragastrisk pH overvåkes fra morgenen pasienten blir operert i 6 dager eller til utskrivningstidspunktet.

Etter fullført operasjon vil alle pasienter følges med hemoglobin og hematokrit hver 12. time; all avføring vil bli testet for blod kvalitativt (Hemoccult) og kvantitativt (Hemaquant). Postoperativt vil hemoglobinnivået opprettholdes på eller over 10 gm% ved bruk av pakkede røde blodlegemer etter behov. Transfusjonskrav vil bli kvantifisert. Tidspunktene da pasientene gjenopptar oralt inntak vil bli notert sammen med spesifikke data om oral væske og fast fødesammensetning.