兰索拉唑预防胃十二指肠应激性溃疡

这是一项随机、双盲、单中心研究，比较兰索拉唑每天静脉输注（60 mg 推注，随后每小时 6 mg）与雷尼替丁 50 mg IV 每 12 小时在治愈已存在和预防围手术期应激性溃疡方面的疗效以及相关的上消化道出血。

患者将接受完整的病史检查，包括服用 ASA/NSAIDs/抗凝血剂/抗血小板药物的用药史、体格检查、全血细胞计数、完整的代谢概况、心电图和排除排除性疾病的胸部 X 光检查。 女性受试者将进行尿妊娠试验。 然后，他们将签署一份知情同意书，以参与这项随机、双盲的研究方案。 如果患者目前正在使用抑酸疗法，或者如果他们有胃/十二指肠溃疡病史或需要抑酸疗法的胃食管反流病史，则患者将被排除在外。

患者将随机接受兰索拉唑或雷尼替丁，在手术当天早上和随后 4 天的每一天通过连续静脉输注静脉注射。 计算机随机化将与药房保存的代码一起使用。 分配将被隐藏。 药物将从药房装在密封的、未贴标签的容器中运送。 患者将根据之前的 ASA/NSAID 使用情况在安慰剂和兰索拉唑之间进行分层。 兰索拉唑将在术前以 60 mg 推注的形式给药，然后在整个研究期间每小时给药 6 mg。 在手术室进行气道插管时，麻醉师会将一根内置胃内 pH 电极的鼻胃管（Zinetics, Inc）插入胃中部，代替标准鼻胃管。 将在围手术期间测量胃内 pH 值，直到术后第 4 天早上，即手术后 72 小时。 届时，鼻胃管/pH 探头将被移除，患者将在咪达唑仑和芬太尼镇静下接受食管胃十二指肠镜检查 (EGD)。 在内窥镜检查期间，将计算来自胃窦前壁和后壁的内窥镜视野中粘膜下出血和糜烂的最大数目。 将确定胃和十二指肠的改良 Lanza 评分，以量化胃和十二指肠的糜烂和溃疡 6。 我们还将确定食管损伤和炎症的 LA 分类。 在取出内窥镜之前，无线 pH 胶囊（Bravo pH 胶囊；美敦力公司）将被放置在鳞柱状交界处下方 12 厘米处的胃体中，用于额外两天的胃内 pH 测量或直到从胃中排出时如果距 EGD 不到 48 小时，则送往医院。 因此，将从患者接受手术的早晨开始监测胃内 pH 值，持续 6 天或直至出院。

手术完成后，所有患者将每 12 小时进行一次血红蛋白和血细胞比容的随访；所有粪便都将进行定性 (Hemoccult) 和定量 (Hemaquant) 血液检测。 术后，根据需要使用浓缩红细胞输注将血红蛋白水平维持在或高于 10 gm%。 输血需求将被量化。 将记录患者恢复口服摄入的时间以及口服液体和固体食物成分的具体数据。