Lansoprazol verhindert gastroduodenale Stressulzerationen

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde monozentrische Studie, die die Wirksamkeit von Lansoprazol als tägliche IV-Infusion (60 mg Bolus, gefolgt von 6 mg pro Stunde) im Vergleich zu Ranitidin 50 mg IV alle 12 h bei der Heilung vorbestehender und der Vorbeugung von perioperativen Stressgeschwüren vergleicht und damit verbundene obere GI-Blutungen.

Die Patienten werden einer vollständigen Anamnese unterzogen, einschließlich einer Medikamentenanamnese für die Einnahme von ASS/NSAIDs/Antikoagulantien/Thrombozytenaggregationshemmern, einer körperlichen Untersuchung, einem vollständigen Blutbild, einem vollständigen Stoffwechselprofil, EKGs und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, die eine Ausschlusskrankheit ausschließen. Bei weiblichen Probanden wird ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt. Anschließend unterzeichnen sie eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an diesem randomisierten, doppelblinden Studienprotokoll. Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie derzeit eine säureunterdrückende Therapie anwenden oder wenn sie in der Vorgeschichte Magen-/Zwölffingerdarmgeschwüre oder eine gastroösophageale Refluxkrankheit hatten, die eine säureunterdrückende Therapie erforderten.

Die Patienten werden randomisiert entweder Lansoprazol oder Ranitidin intravenös durch kontinuierliche intravenöse Infusion am Morgen der Operation und an jedem der folgenden 4 Tage erhalten. Computer-Randomisierung wird mit dem von der Apotheke aufbewahrten Code verwendet. Die Zuordnung wird verschleiert. Medikamente werden in einem verschlossenen, unbeschrifteten Behältnis aus der Apotheke geliefert. Die Patienten werden zwischen Placebo und Lansoprazol nach vorheriger Anwendung von ASS/NSAID stratifiziert. Lansoprazol wird präoperativ als 60-mg-Bolus verabreicht, gefolgt von 6 mg pro Stunde während der gesamten Dauer der Studie. Zum Zeitpunkt der Intubation der Atemwege im Operationssaal für die Operation wird eine nasogastrale Sonde mit einer eingebauten intragastrischen pH-Elektrode (Zinetics, Inc) vom Anästhesisten anstelle der standardmäßigen nasogastrischen Sonde in den Mittelmagen eingeführt. Der intragastrische pH-Wert wird während der perioperativen Phase bis zum Morgen des postoperativen Tages 4, 72 Stunden nach der Operation, gemessen. Zu diesem Zeitpunkt wird die Magensonde/pH-Sonde entfernt und die Patienten werden einer Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) unter Sedierung mit Midazolam und Fentanyl unterzogen. Während der Endoskopie wird die maximale Anzahl submuköser Blutungen und Erosionen in einem endoskopischen Feld von der Vorder- und Hinterwand des Antrums gezählt. Modifizierte Lanza-Scores für Magen und Zwölffingerdarm werden bestimmt, um Erosionen und Ulzerationen im Magen und Zwölffingerdarm zu quantifizieren6. Wir werden auch die LA-Klassifikation von Ösophagusverletzungen und -entzündungen bestimmen. Vor dem Entfernen des Endoskops wird eine drahtlose pH-Kapsel (Bravo pH-Kapsel; Medtronic, Inc) in den Magenkörper 12 cm unterhalb des Plattenepithelübergangs für eine zusätzliche zweitägige Messung des intragastrischen pH-Werts oder bis zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Magen platziert das Krankenhaus, wenn weniger als 48 Stunden von der EGD entfernt sind. Daher wird der intragastrische pH-Wert ab dem Morgen, an dem der Patient operiert wird, für 6 Tage oder bis zum Zeitpunkt der Entlassung überwacht.

Nach Abschluss der Operation werden alle Patienten alle 12 Stunden mit Hämoglobin und Hämatokrit überwacht; alle Stühle werden qualitativ (Hämokkult) und quantitativ (Hemaquant) auf Blut untersucht. Postoperativ wird der Hämoglobinspiegel bei oder über 10 gm% gehalten, indem bei Bedarf Transfusionen von Erythrozytenkonzentraten verwendet werden. Der Transfusionsbedarf wird quantifiziert. Die Zeiten, zu denen die Patienten die orale Einnahme wieder aufnehmen, werden zusammen mit spezifischen Daten zur oralen Zusammensetzung von Flüssigkeit und fester Nahrung notiert.