Lansoprazol a gastroduodenális stresszes fekélyek megelőzésére

Ez egy randomizált, kettős-vak, egyközpontú vizsgálat, amely összehasonlítja a lansoprazol hatékonyságát intravénás infúzióval naponta (60 mg bolus, majd 6 mg/óra) összehasonlítja a ranitidin 50 mg ranitidinnel 12 óránként a már meglévő stresszes fekélyek gyógyításában és megelőzésében. és a kapcsolódó felső GI vérzés.

A betegeket teljes anamnézisnek vetik alá, beleértve az ASA/NSAID-ok/antikoagulánsok/thrombocyta-aggregációt gátló szerek szedését, fizikális vizsgálatot, teljes vérképet, teljes metabolikus profilt, EKG-t és mellkasröntgenet, amelyek kizárják a kizáró betegséget. A női alanyoknál vizelet terhességi tesztet végeznek. Ezután aláírják a beleegyezésüket, hogy részt vegyenek ebben a randomizált, kettős vak vizsgálati protokollban. Azok a betegek kizárásra kerülnek, akik jelenleg savszuppresszív terápiát kapnak, vagy ha gyomor-/nyombélfekélyük vagy gyomor-nyelőcső reflux betegségük volt, amely savszuppresszív kezelést igényelt.

A betegeket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy folyamatos intravénás infúzióban intravénásan kapjanak lansoprazolt vagy ranitidint a műtét reggelén és a következő 4 napon. Számítógépes véletlenszerűsítést alkalmazunk a gyógyszertár által őrzött kóddal. Az elosztást eltitkolják. A gyógyszert lezárt, feliratozatlan tartályban szállítjuk a gyógyszertárból. A betegeket a placebo és a lansoprazol között csoportosítják az ASA/NSAID megelőző alkalmazása alapján. A lansoprazolt 60 mg-os bolusban adják be a műtét előtt, majd 6 mg-ot óránként a vizsgálat teljes időtartama alatt. A műtéthez a műtőben a légúti intubáció idején az aneszteziológus egy beépített intragasztrikus pH-elektródával (Zinetics, Inc.) ellátott nasogastricus szondát vezet a gyomor közepébe a szokásos orrgyomorszonda helyett. Az intragasztrikus pH-t a sebészeti periódus alatt mérik a 4. posztoperatív nap reggelig, 72 órával a műtét után. Ekkor eltávolítják a nasogasztrikus szondát/pH szondát, és a betegeket esophagogastroduodenoscopián (EGD) vetik alá midazolámmal és fentanillal végzett szedáció alatt. Az endoszkópia során megszámolják a nyálkahártya alatti vérzések és eróziók maximális számát egy endoszkópos mezőben az antrum elülső és hátsó falából. A gyomor és a nyombél erózióinak és fekélyeinek számszerűsítésére mind a gyomorra, mind a nyombélre vonatkozó módosított Lanza-pontszámokat határozzák meg6. Meghatározzuk a nyelőcső sérülés és gyulladás LA osztályozását is. Az endoszkóp eltávolítása előtt egy vezeték nélküli pH-kapszulát (Bravo pH-kapszulát; Medtronic, Inc.) helyeznek a gyomor testébe 12 cm-rel a laphámcsomópont alatt, további kétnapos intragasztrikus pH-mérés céljából, vagy a gyomorból való kiürülésig. a kórházba, ha kevesebb, mint 48 óra az EGD-től. Így az intragasztrikus pH-t a beteg műtétének reggelétől 6 napig vagy a kibocsátásig monitorozni fogják.

A műtét befejezése után minden beteget 12 óránként hemoglobin és hematokrit méréssel követnek; minden székletet minőségileg (Hemoccult) és mennyiségileg (Hemaquant) megvizsgálnak. A műtét után a hemoglobinszintet 10 gm% vagy annál magasabb szinten tartják, szükség szerint csomagolt vörösvérsejt-transzfúzióval. A transzfúziós igényeket számszerűsítik. Fel kell jegyezni azokat az időpontokat, amikor a betegek folytatják az orális bevitelt, valamint az orális folyékony és szilárd élelmiszerek összetételére vonatkozó konkrét adatokat.