Lanzoprazol Zapobieganie owrzodzeniom stresowym żołądka i dwunastnicy

Jest to jednoośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, w którym porównuje się skuteczność lanzoprazolu podawanego codziennie we wlewie dożylnym (60 mg w bolusie, a następnie 6 mg na godzinę) z ranitydyną w dawce 50 mg dożylnie co 12 godzin w gojeniu istniejących wcześniej owrzodzeń stresowych i zapobieganiu im i związane z tym krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Pacjenci zostaną poddani kompletnemu wywiadowi, w tym historii przyjmowania ASA/NLPZ/antykoagulantów/leków przeciwpłytkowych, badaniu fizykalnemu, pełnej morfologii krwi, pełnemu profilowi ​​metabolicznemu, EKG i prześwietleniom klatki piersiowej, które wykluczają chorobę wykluczającą. U kobiet zostanie wykonany test ciążowy z moczu. Następnie podpiszą świadomą zgodę na udział w protokole randomizowanego, podwójnie ślepego badania. Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli obecnie stosują leczenie zmniejszające kwasowość lub jeśli w przeszłości występowała u nich choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy lub choroba refluksowa przełyku, która wymagała leczenia zmniejszającego wydzielanie kwasu.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dożylnie lanzoprazol lub ranitydynę w ciągłym wlewie dożylnym rano w dniu operacji i każdego z kolejnych 4 dni. Zastosowana zostanie losowość komputerowa z kodem przechowywanym przez aptekę. Alokacja zostanie ukryta. Leki będą dostarczane w zapieczętowanym, nieoznaczonym pojemniku z apteki. Pacjenci zostaną podzieleni na grupy otrzymujące placebo i lanzoprazol według wcześniejszego zastosowania ASA/NLPZ. Lanzoprazol będzie podawany w bolusie 60 mg przed operacją, a następnie w dawce 6 mg na godzinę przez cały czas trwania badania. W czasie intubacji dróg oddechowych na sali operacyjnej, anestezjolog wprowadza sondę nosowo-żołądkową z wbudowaną wewnątrzżołądkową elektrodą pH (Zinetics, Inc) do żołądka w miejsce standardowej sondy nosowo-żołądkowej. pH wewnątrzżołądkowe będzie mierzone w okresie okołooperacyjnym do rana 4. dnia pooperacyjnego, 72 godziny po operacji. W tym czasie sonda nosowo-żołądkowa/pH zostanie usunięta, a pacjenci zostaną poddani esophagogastroduodenoscopy (EGD) w sedacji midazolamem i fentanylem. Podczas endoskopii policzona zostanie maksymalna liczba wylewów i nadżerek podśluzówkowych w polu endoskopowym z przedniej i tylnej ściany antrum. Zmodyfikowane wyniki Lanza dla żołądka i dwunastnicy zostaną określone w celu ilościowego określenia nadżerek i owrzodzeń żołądka i dwunastnicy6. Ustalimy również klasyfikację LA uszkodzenia i stanu zapalnego przełyku. Przed usunięciem endoskopu bezprzewodowa kapsuła pH (kapsuła Bravo pH; Medtronic, Inc) zostanie umieszczona w trzonie żołądka 12 cm poniżej połączenia łuskowo-kolumnowego na dodatkowy dwudniowy pomiar pH wewnątrzżołądkowego lub do czasu wypisu z żołądka szpitala, jeśli mniej niż 48 godzin od EGD. W ten sposób pH w żołądku będzie monitorowane od rana, kiedy pacjent przechodzi operację przez 6 dni lub do czasu wypisu.

Po zakończeniu operacji wszyscy pacjenci będą co 12 godzin kontrolowani pod kątem hemoglobiny i hematokrytu; wszystkie stolce zostaną przebadane na obecność krwi jakościowo (Hemoccult) i ilościowo (Hemaquant). Po operacji poziom hemoglobiny będzie utrzymywany na poziomie 10 gm% lub wyższym, stosując w razie potrzeby koncentraty krwinek czerwonych. Wymagania dotyczące transfuzji zostaną określone ilościowo. Czasy, w których pacjenci wznawiają przyjmowanie doustne, będą odnotowywane wraz ze szczegółowymi danymi na temat składu doustnego pokarmu płynnego i stałego.