Лансопразол для профилактики гастродуоденальных стрессовых язв

Это рандомизированное двойное слепое одноцентровое исследование, в котором сравнивается эффективность лансопразола при внутривенном введении ежедневно (60 мг болюсно, затем 6 мг в час) по сравнению с ранитидином 50 мг внутривенно каждые 12 ч при заживлении уже существующих и предотвращении периоперационных стрессовых язв. и связанное с ним кровотечение из верхних отделов ЖКТ.

Пациентам будет предоставлен полный анамнез, включая историю приема АСК/НПВП/антикоагулянтов/антитромбоцитарных препаратов, медицинский осмотр, полный анализ крови, полный метаболический профиль, ЭКГ и рентген грудной клетки, которые исключают исключительное заболевание. Субъектам женского пола будет проведен тест на беременность по моче. Затем они подпишут информированное согласие на участие в этом протоколе рандомизированного двойного слепого исследования. Пациенты будут исключены, если они в настоящее время используют кислотосупрессивную терапию или если у них в анамнезе язва желудка/двенадцатиперстной кишки или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, требующая кислотосупрессивной терапии.

Пациенты будут рандомизированы для получения либо лансопразола, либо ранитидина внутривенно путем непрерывной внутривенной инфузии утром в день операции и в каждый из последующих 4 дней. Будет использоваться компьютерная рандомизация с кодом, хранящимся в аптеке. Распределение будет скрыто. Лекарство будет доставлено из аптеки в запечатанной, немаркированной таре. Пациентов будут распределять между плацебо и лансопразолом в зависимости от предшествующего применения АСК/НПВП. Лансопразол будет вводиться болюсно по 60 мг перед операцией, а затем по 6 мг в час на протяжении всего исследования. Во время интубации дыхательных путей в операционной перед операцией анестезиолог вводит назогастральный зонд со встроенным внутрижелудочным рН-электродом (Zinetics, Inc) в среднюю часть желудка вместо стандартного назогастрального зонда. Внутрижелудочный рН будет измеряться в периоперационный период до утра послеоперационного дня 4, через 72 часа после операции. В это время назогастральный зонд/рН-зонд удаляют, и пациентам проводят эзофагогастродуоденоскопию (ЭГДС) под седацией мидазоламом и фентанилом. При эндоскопии будет учитываться максимальное количество подслизистых кровоизлияний и эрозий в поле эндоскопа с передней и задней стенок антрального отдела. Модифицированные баллы Lanza для желудка и двенадцатиперстной кишки будут определяться для количественной оценки эрозий и изъязвлений желудка и двенадцатиперстной кишки6. Мы также определим LA-классификацию повреждений и воспалений пищевода. Перед удалением эндоскопа в тело желудка на 12 см ниже чешуйчато-столбчатого соединения будет помещена беспроводная капсула pH (капсула Bravo pH; Medtronic, Inc) для дополнительного двухдневного измерения внутрижелудочного pH или до момента выписки из желудка. больнице, если менее чем за 48 часов до ФГДС. Таким образом, внутрижелудочный рН будет контролироваться с утра, когда пациент подвергается хирургическому вмешательству, в течение 6 дней или до момента выписки.

После завершения операции всем пациентам будут измерять гемоглобин и гематокрит каждые 12 часов; все стула будут проверены на наличие крови качественно (Гемоккульт) и количественно (Гемаквант). В послеоперационном периоде уровень гемоглобина будет поддерживаться на уровне 10 г % или выше с помощью переливаний эритроцитарной массы по мере необходимости. Потребность в переливании будет определена количественно. Время, когда пациенты возобновят пероральный прием, будет отмечено вместе с конкретными данными о пероральном жидком и твердом составе пищи.