Lansoprazole prévenant les ulcérations de stress gastroduodénale

Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle, monocentrique qui compare l'efficacité du lansoprazole en perfusion IV quotidienne (bolus de 60 mg suivi de 6 mg par heure) par rapport à la ranitidine 50 mg IV q12 h dans la cicatrisation préexistante et la prévention des ulcères de stress périopératoires et hémorragie digestive haute associée.

Les patients subiront un historique complet, y compris un historique des médicaments pour la prise d'AAS/AINS/anticoagulants/agents antiplaquettaires, un examen physique, une numération globulaire complète, un profil métabolique complet, des ECG et des radiographies pulmonaires qui excluent une maladie d'exclusion. Les sujets féminins subiront un test de grossesse urinaire. Ils signeront ensuite un consentement éclairé pour participer à ce protocole d'étude randomisée en double aveugle. Les patients seront exclus s'ils utilisent actuellement un traitement anti-acide ou s'ils ont des antécédents d'ulcères gastriques/duodénaux ou de reflux gastro-œsophagien qui ont nécessité un traitement anti-acide.

Les patients seront randomisés pour recevoir soit du lansoprazole soit de la ranitidine par voie intraveineuse par perfusion intraveineuse continue le matin de la chirurgie et chacun des 4 jours suivants. La randomisation informatique sera utilisée avec le code conservé par la pharmacie. L'attribution sera dissimulée. Les médicaments seront livrés dans un contenant scellé et non étiqueté de la pharmacie. Les patients seront stratifiés entre le placebo et le lansoprazole en fonction de l'utilisation précédente d'AAS/AINS. Le lansoprazole sera administré en bolus de 60 mg en préopératoire, suivi de 6 mg par heure pendant toute la durée de l'étude. Au moment de l'intubation des voies respiratoires dans la salle d'opération pour la chirurgie, un tube nasogastrique avec une électrode de pH intragastrique intégrée (Zinetics, Inc) sera passé dans le milieu de l'estomac par l'anesthésiste à la place du tube nasogastrique standard. Le pH intragastrique sera mesuré pendant la période périchirurgicale jusqu'au matin du jour postopératoire 4, 72 heures après la chirurgie. À ce moment-là, la sonde nasogastrique/sonde de pH sera retirée et les patients subiront une œsophagogastroduodénoscopie (EGD) sous sédation au midazolam et au fentanyl. Au cours de l'endoscopie, le nombre maximal d'hémorragies et d'érosions sous-muqueuses dans un champ endoscopique des parois antérieure et postérieure de l'antre sera compté. Des scores de Lanza modifiés pour l'estomac et le duodénum seront déterminés pour quantifier les érosions et les ulcérations gastriques et duodénales6. Nous déterminerons également la classification LA des lésions et inflammations de l'œsophage. Avant le retrait de l'endoscope, une capsule de pH sans fil (capsule de pH Bravo ; Medtronic, Inc) sera placée dans le corps de l'estomac à 12 cm sous la jonction pavimento-cylindrique pour une mesure supplémentaire de deux jours du pH intragastrique ou jusqu'au moment de la sortie de l'hôpital si à moins de 48 heures de l'EGD. Ainsi, le pH intragastrique sera surveillé à partir du matin où le patient subit une intervention chirurgicale pendant 6 jours ou jusqu'au moment de la sortie.

Après l'achèvement de la chirurgie, tous les patients seront suivis avec l'hémoglobine et l'hématocrite toutes les 12 heures ; toutes les selles seront testées qualitativement (Hemoccult) et quantitativement (Hemaquant) pour le sang. Après l'opération, le taux d'hémoglobine sera maintenu à 10 g % ou au-dessus en utilisant des transfusions de globules rouges concentrés au besoin. Les besoins en transfusion seront quantifiés. Les heures auxquelles les patients reprennent la prise orale seront notées ainsi que des données spécifiques sur la composition des aliments liquides et solides par voie orale.