Lansoprazol Förhindrar gastroduodenala stressulcerationer

Detta är en randomiserad, dubbelblind singelcenterstudie som jämför effektiviteten av lansoprazol genom intravenös infusion dagligen (60 mg bolus följt av 6 mg per timme) jämfört med ranitidin 50 mg IV varje 12 timmar vid läkning av redan existerande och förebyggande av perioperativa stresssår och associerad övre GI-blödning.

Patienterna kommer att genomgå en fullständig historia inklusive en medicinsk historia för intag av ASA/NSAID/antikoagulantia/trombocythämmande medel, fysisk undersökning, fullständigt blodvärde, fullständig metabolisk profil, EKG och lungröntgen som utesluter en uteslutningssjukdom. Kvinnliga försökspersoner kommer att få ett uringraviditetstest utfört. De kommer sedan att underteckna ett informerat samtycke för att delta i detta randomiserade, dubbelblinda studieprotokoll. Patienter kommer att uteslutas om de för närvarande använder syraundertryckande behandling eller om de har haft mag-/duodenalsår eller gastroesofageal refluxsjukdom som har krävt syraundertryckande behandling.

Patienterna kommer att randomiseras till att få antingen lansoprazol eller ranitidin intravenöst genom kontinuerlig intravenös infusion på operationsmorgonen och var och en av de efterföljande 4 dagarna. Datorrandomisering kommer att användas med koden som förvaras av apoteket. Tilldelningen kommer att döljas. Läkemedlet levereras i en förseglad, omärkt behållare från apoteket. Patienterna kommer att stratifieras mellan placebo och lansoprazol före användning av ASA/NSAID. Lansoprazol kommer att ges som en 60 mg bolus preoperativt följt av 6 mg per timme under hela studien. Vid tidpunkten för luftvägsintubation i operationssalen för operationen kommer en nasogastrisk sond med en inbyggd intragastrisk pH-elektrod (Zinetics, Inc) att föras in i mitten av magsäcken av narkosläkaren i stället för standard nasogastrisk sond. Intragastriskt pH kommer att mätas under den perikirurgiska perioden fram till morgonen postoperativ dag 4, 72 timmar efter operationen. Vid den tidpunkten kommer nasogastrisk sonden/pH-sonden att tas bort och patienter kommer att genomgå esophagogastroduodenoskopi (EGD) under sedering med midazolam och fentanyl. Under endoskopin kommer det maximala antalet submukosala blödningar och erosioner i ett endoskopiskt fält från antrums främre och bakre väggar att räknas. Modifierade Lanza-poäng för både magen och tolvfingertarmen kommer att bestämmas för att kvantifiera gastriska och duodenala erosioner och sårbildningar6. Vi kommer också att fastställa LA-klassificeringen av esofagusskada och -inflammation. Innan endoskopet tas bort kommer en trådlös pH-kapsel (Bravo pH-kapsel; Medtronic, Inc) att placeras i magsäcken 12 cm under squamocolumnar junction för ytterligare två dagars mätning av intragastrisk pH eller fram till tidpunkten för utskrivning från kl. sjukhuset om mindre än 48 timmar från EGD. Således kommer det intragastriska pH-värdet att övervakas från morgonen som patienten genomgår operation i 6 dagar eller fram till tidpunkten för utskrivning.

Efter avslutad operation kommer alla patienter att följas med hemoglobin och hematokrit var 12:e timme; all avföring kommer att testas för blod kvalitativt (Hemoccult) och kvantitativt (Hemaquant). Postoperativt kommer hemoglobinnivån att bibehållas på eller över 10 gm% med hjälp av packade röda blodkroppstransfusioner vid behov. Transfusionskrav kommer att kvantifieras. De tidpunkter då patienter återupptar oralt intag kommer att noteras tillsammans med specifika data om oral flytande och fast föda sammansättning.