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Microbubbles and Ultrasound in Stroke Trial: MUST Study

2010年4月29日 更新者:University Hospital, Toulouse
To determine whether transcranial 2-MHz ultrasound combined with intravenous administration of microbubbles improves early recanalization in patients with acute ischemic stroke caused by middle cerebral artery (MCA) proximal occlusion treated with intravenous alteplase within 3 hours of symptom onset.

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

Proximal MCA occlusion is recognized using MR or CT angiography performed before inclusion. All patients are treated with alteplase according to current guidelines. In addition, patients randomized in the active group are continuously exposed to transcranial 2-MHz ultrasound for 1 hour combined with intravenous administration of microbubbles. Controls are only treated with alteplase. The ultrasound beam is positioned at the thrombus/blood flow interface using color-coded sonography. Galactose-based microbubbles are administered via continuous intravenous infusion over 40 min.

Early recanalization is assessed using MR or CT angiography 4 to 8 hours after symptom onset. The evaluation of angiograms is performed by 2 neuroradiologists blinded to group of randomization and clinical details. The primary outcome measure is the rate of early recanalization. Recanalization is assessed using the TIMI classification. Secondary endpoints include the rate of symptomatic intracerebral hemorrhage, mortality, and functional outcome on the modified Rankin scale at 3 months.

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Besancon、フランス、25030
        • Service de Neurologie
      • Montpellier、フランス、34295
        • Service de Neurologie, Hôpital Gui de Chauliac
      • Paris、フランス、75674
        • Service de Neurologie, Hôpital Sainte Anne
      • Toulouse、フランス、31059
        • Service de Neurologie Vasculaire, University Hospital
      • Tours、フランス、37044
        • Service de Neurologie, University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Acute ischemic stroke
  • MCA proximal occlusion on CT or MR angiography
  • Thrombolysis with intravenous alteplase initiated within 3 hours of stroke onset

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
Levovist
2-MHz, low intensity transcranial ultrasound
D-Galactose and palmitic palmitique intravenous 4 g
介入なし:2
No specific intervention

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
Rate of early recanalization on post-treatment MR or CT angiography. Recanalization is described using the tIMI classification.

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Rate of symptomatic intracerebral hemorrhage, mortality, Score on the modified Rankin scale
時間枠:3 months
3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:LARRUE Vincent, MD、University Hospital, Toulouse, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年6月1日

一次修了 (実際)

2004年6月1日

研究の完了 (実際)

2004年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年4月29日

最終確認日

2008年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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