癌化学療法の貧血におけるエポエチンアルファの補助としての鉄療法の効果
2012年2月29日 更新者：Watson Pharmaceuticals
経口鉄剤および無治療と比較した、急性化学療法およびエポエチンを受けている貧血がん患者におけるFerrlecit®の安全性と有効性に関する多施設無作為化対照前向き試験
この研究では、化学療法を受けている貧血がん患者のエポエチン アルファに対する反応を改善する上での Ferrlecit® (グルコン酸第二鉄; 静脈内鉄剤の一種) または硫酸第一鉄 (経口鉄剤の一種) の安全性と有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
180
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Bakersfield、California、アメリカ
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Chula Vista、California、アメリカ
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Long Beach、California、アメリカ
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Los Angeles、California、アメリカ
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Connecticut
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Norwich、Connecticut、アメリカ
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Florida
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Port St Lucie、Florida、アメリカ
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Zephyrhills、Florida、アメリカ
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Georgia
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Columbus、Georgia、アメリカ
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Idaho
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Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ
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Kansas
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Hutchinson、Kansas、アメリカ
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ
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Southfield、Michigan、アメリカ
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St Joseph、Michigan、アメリカ
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Minnesota
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Duluth、Minnesota、アメリカ
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Mississippi
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Greenwood、Mississippi、アメリカ
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New Jersey
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Cherry Hill、New Jersey、アメリカ
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Denville、New Jersey、アメリカ
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New York
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Manhasset、New York、アメリカ
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North Dakota
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Bismarck、North Dakota、アメリカ
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
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West Chester、Pennsylvania、アメリカ
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、アメリカ
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Texas
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Laredo、Texas、アメリカ
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ
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Salem、Virginia、アメリカ
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Washington
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Walla Walla、Washington、アメリカ
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非骨髄性悪性腫瘍の診断
- 中等度から重度の貧血
- TSATまたはフェリチンのいずれかで測定された適切な鉄貯蔵
- 化学療法のサイクルが始まろうとしている
- エポエチンアルファ療法の対象
除外基準:
- TSATまたはフェリチンの高度上昇
- 最近の輸血、エポエチン アルファ、ダルベポエチンまたは静脈内鉄
- 有効性評価を混乱させる病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ヘモグロビンの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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各種鉄指数の推移
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Naomi V. Dahl, Pharm.D.、Watson Laboratories, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年5月1日
一次修了 (実際)
2003年12月1日
研究の完了 (実際)
2003年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月29日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FR01008
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。