Rautaterapian vaikutus Epoetin Alfan lisänä syövän kemoterapian anemiassa
keskiviikko 29. helmikuuta 2012 päivittänyt: Watson Pharmaceuticals
Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tulevaisuuden tutkimus Ferrlecit®:n turvallisuudesta ja tehosta aneemisilla syöpäpotilailla, jotka saavat akuuttia kemoterapiaa ja epoetiinia verrattuna suun kautta otettavaan raudaan ilman hoitoa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Ferrlecitin® (ferriglukonaatti; suonensisäisen raudan muoto) tai rautasulfaatin (oraalisen raudan muoto) turvallisuutta ja tehoa epoetiini alfa -vasteen parantamisessa kemoterapiaa saavilla aneemisilla syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
180
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat
-
Long Beach, California, Yhdysvallat
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Port St Lucie, Florida, Yhdysvallat
-
Zephyrhills, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat
-
-
Kansas
-
Hutchinson, Kansas, Yhdysvallat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat
-
St Joseph, Michigan, Yhdysvallat
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat
-
-
Mississippi
-
Greenwood, Mississippi, Yhdysvallat
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat
-
Denville, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Laredo, Texas, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Walla Walla, Washington, Yhdysvallat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-myeloidisen pahanlaatuisuuden diagnoosi
- Keskivaikea tai vaikea anemia
- Riittävät rautavarastot joko TSAT:lla tai ferritiinillä mitattuna
- Kemoterapiajakso on alkamassa
- Soveltuu epoetiini alfa -hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Erittäin kohonnut TSAT tai ferritiini
- Äskettäinen verensiirto, epoetiini alfa, darbepoetiini tai suonensisäinen rauta
- Lääketieteelliset tilat, jotka häiritsevät tehon arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutos hemoglobiinissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Muutos eri rauta-indekseissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Naomi V. Dahl, Pharm.D., Watson Laboratories, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FR01008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .