Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av järnterapi som ett komplement till epoetin alfa vid anemi av cancerkemoterapi

29 februari 2012 uppdaterad av: Watson Pharmaceuticals

En multicenter, randomiserad, kontrollerad prospektiv studie av säkerheten och effekten av Ferrlecit® hos patienter med anemisk cancer som får akut kemoterapi och epoetin jämfört med oralt järn och ingen behandling

Denna studie utvärderar säkerheten och effekten av Ferrlecit® (järnglukonat; en form av intravenöst järn) eller ferrosulfat (en form av oralt järn) för att förbättra svaret på epoetin alfa bland anemiska cancerpatienter som får kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

180

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna
      • Chula Vista, California, Förenta staterna
      • Long Beach, California, Förenta staterna
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Förenta staterna
    • Florida
      • Port St Lucie, Florida, Förenta staterna
      • Zephyrhills, Florida, Förenta staterna
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Förenta staterna
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna
      • Southfield, Michigan, Förenta staterna
      • St Joseph, Michigan, Förenta staterna
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Förenta staterna
    • Mississippi
      • Greenwood, Mississippi, Förenta staterna
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna
      • Denville, New Jersey, Förenta staterna
    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
      • West Chester, Pennsylvania, Förenta staterna
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna
    • Texas
      • Laredo, Texas, Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna
      • Salem, Virginia, Förenta staterna
    • Washington
      • Walla Walla, Washington, Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av icke-myeloid malignitet
  • Måttlig till svår anemi
  • Tillräckliga järndepåer mätt med antingen TSAT eller ferritin
  • På väg att börja cykel av kemoterapi
  • Kvalificerad för epoetin alfa-terapi

Exklusions kriterier:

  • Högt förhöjt TSAT eller ferritin
  • Nyligen genomförd transfusion, epoetin alfa, darbepoetin eller intravenöst järn
  • Medicinska tillstånd som skulle förvirra effektutvärderingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring i hemoglobin

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändring i olika järnindex

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Watson Pharmaceuticals

Utredare

  • Studierektor: Naomi V. Dahl, Pharm.D., Watson Laboratories, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2003

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FR01008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera