Efeito da terapia com ferro como adjuvante da epoetina alfa na quimioterapia da anemia do câncer
29 de fevereiro de 2012 atualizado por: Watson Pharmaceuticals
Um estudo prospectivo multicêntrico, randomizado e controlado da segurança e eficácia de Ferrlecit® em pacientes com câncer anêmico que estão recebendo quimioterapia aguda e epoetina em comparação com ferro oral e sem tratamento
Este estudo avalia a segurança e eficácia de Ferrlecit® (gluconato férrico; uma forma de ferro intravenoso) ou sulfato ferroso (uma forma de ferro oral) na melhora da resposta à epoetina alfa entre pacientes com câncer anêmicos recebendo quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
180
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Bakersfield, California, Estados Unidos
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Chula Vista, California, Estados Unidos
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Long Beach, California, Estados Unidos
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Los Angeles, California, Estados Unidos
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Connecticut
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Norwich, Connecticut, Estados Unidos
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Florida
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Port St Lucie, Florida, Estados Unidos
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Zephyrhills, Florida, Estados Unidos
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Georgia
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Columbus, Georgia, Estados Unidos
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Idaho
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Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos
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Kansas
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Hutchinson, Kansas, Estados Unidos
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos
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Southfield, Michigan, Estados Unidos
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St Joseph, Michigan, Estados Unidos
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, Estados Unidos
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Mississippi
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Greenwood, Mississippi, Estados Unidos
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New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos
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Denville, New Jersey, Estados Unidos
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos
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North Dakota
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Bismarck, North Dakota, Estados Unidos
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
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West Chester, Pennsylvania, Estados Unidos
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Estados Unidos
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Texas
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Laredo, Texas, Estados Unidos
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos
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Salem, Virginia, Estados Unidos
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Washington
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Walla Walla, Washington, Estados Unidos
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de neoplasia não mieloide
- Anemia moderada a grave
- Estoques adequados de ferro medidos por TSAT ou ferritina
- Prestes a iniciar ciclo de quimioterapia
- Elegível para terapia com epoetina alfa
Critério de exclusão:
- TSAT ou ferritina altamente elevados
- Transfusão recente, epoetina alfa, darbepoetina ou ferro intravenoso
- Condições médicas que confundiriam a avaliação de eficácia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Mudança na hemoglobina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Mudança em vários índices de ferro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Naomi V. Dahl, Pharm.D., Watson Laboratories, Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FR01008
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