铁疗法作为 Epoetin Alfa 辅助治疗癌症化疗贫血的效果
2012年2月29日 更新者：Watson Pharmaceuticals
与口服铁剂和未治疗相比，Ferrlecit® 在接受急性化疗和促红细胞生成素治疗的贫血癌症患者中的安全性和有效性的多中心、随机、对照前瞻性试验
本研究评估了 Ferrlecit®（葡萄糖酸铁；一种静脉内铁剂）或硫酸亚铁（一种口服铁剂）在改善接受化疗的贫血癌症患者对阿法依泊汀的反应方面的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
180
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Bakersfield、California、美国
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Chula Vista、California、美国
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Long Beach、California、美国
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Los Angeles、California、美国
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Connecticut
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Norwich、Connecticut、美国
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Florida
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Port St Lucie、Florida、美国
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Zephyrhills、Florida、美国
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Georgia
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Columbus、Georgia、美国
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Idaho
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Coeur d'Alene、Idaho、美国
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Kansas
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Hutchinson、Kansas、美国
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、美国
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、美国
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国
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Southfield、Michigan、美国
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St Joseph、Michigan、美国
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Minnesota
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Duluth、Minnesota、美国
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Mississippi
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Greenwood、Mississippi、美国
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New Jersey
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Cherry Hill、New Jersey、美国
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Denville、New Jersey、美国
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New York
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Manhasset、New York、美国
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North Dakota
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Bismarck、North Dakota、美国
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国
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West Chester、Pennsylvania、美国
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South Carolina
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Columbia、South Carolina、美国
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Texas
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Laredo、Texas、美国
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国
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Salem、Virginia、美国
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Washington
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Walla Walla、Washington、美国
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非髓系恶性肿瘤的诊断
- 中度至重度贫血
- 通过 TSAT 或铁蛋白测量的充足铁储备
- 即将开始化疗周期
- 有资格接受阿法促红细胞生成素治疗
排除标准：
- TSAT 或铁蛋白升高
- 近期输血、阿法依泊汀、达贝泊汀或静脉注射铁剂
- 会混淆疗效评估的医疗条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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血红蛋白的变化
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次要结果测量
结果测量 |
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各种铁指标的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Naomi V. Dahl, Pharm.D.、Watson Laboratories, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年5月1日
初级完成 (实际的)
2003年12月1日
研究完成 (实际的)
2003年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月29日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FR01008
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