암 화학요법의 빈혈에서 Epoetin Alfa의 보조제로서의 철 요법의 효과
2012년 2월 29일 업데이트: Watson Pharmaceuticals
급성 화학요법과 에포에틴을 받고 있는 빈혈 암 환자에서 경구용 철분과 치료를 받지 않는 것과 비교하여 Ferrlecit®의 안전성과 효능에 대한 다기관, 무작위, 통제 전향적 시험
이 연구는 화학 요법을 받는 빈혈 암 환자에서 에포에틴 알파에 대한 반응을 개선하는 데 있어 Ferrlecit®(글루콘산 제2철, 정맥 주사 철의 한 형태) 또는 황산제일철(구강 철의 한 형태)의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비골수성 악성종양의 진단
- 중등도에서 중증 빈혈
- TSAT 또는 페리틴으로 측정한 적절한 철 저장량
- 화학 요법 주기 시작
- 에포에틴 알파 요법에 적합
제외 기준:
- 높은 TSAT 또는 페리틴
- 최근 수혈, 에포에틴 알파, 다베포에틴 또는 정맥 철분
- 효능 평가에 혼란을 줄 수 있는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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헤모글로빈의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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다양한 철 지수의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Naomi V. Dahl, Pharm.D., Watson Laboratories, Inc.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FR01008
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