比率: TNF-α アンタゴニストで治療された患者における感染症およびリンパ腫の登録
2005年10月25日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
RATIO レジストリ: TNF-α アンタゴニストで治療された患者における日和見的および重度の細菌感染症およびリンパ腫に関するフランスのレジストリ
RATIO レジストリは、TNF-α アンタゴニスト (インフリキシマブ、エタネルセプト、アダリムマブ) で治療されている患者における日和見的および重度の細菌感染症およびリンパ腫に関するデータを収集するために学際的なグループによって設計されたフランスのレジストリです。
フランス大都市圏の合計 486 の医療ユニットが RATIO レジストリに参加しています。
すべての診断は、資格のある感染症専門医または血液専門医 2 名による検証後に保存されます (標準化された症例報告書、入院概要、微生物学的および放射線学的結果に基づいて)。
TNF-αアンタゴニストによる治療時にこれらの症状を発症する危険因子は、症例対照研究で特定されます。
これらの病気の発生率が計算されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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All Cities、フランス
- 募集
- All French departments of rheumatology, internal medicine, gastro-enterology, dermatology, infectious diseases, intensive care unit, oncology and haematology, paediatrics and chest medicine
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コンタクト：
- Florence Tubach, MD
- 電話番号：01 40 25 62 51
- メール：florence.tubach@bch.aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
ケースの包含基準:
- TNF-αアンタゴニストによる過去または現在の治療
- リンパ腫 重篤な細菌感染症 日和見感染症
コントロールの包含基準:
- 性別、年齢（+/- 5 歳）、基礎疾患（関節リウマチ、強直性脊椎炎、クローン病、または乾癬）ごとに症例と照合
- TNF-αアンタゴニストによる過去または現在の治療
- リンパ腫なし、重度の細菌感染、日和見感染（症例と同じ）
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xavier Mariette, MD PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 主任研究者：Dominique Salmon, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 主任研究者：Marc Lemann, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lanternier F, Tubach F, Ravaud P, Salmon D, Dellamonica P, Bretagne S, Couret M, Bouvard B, Debandt M, Gueit I, Gendre JP, Leone J, Nicolas N, Che D, Mariette X, Lortholary O; Research Axed on Tolerance of Biotherapies Group. Incidence and risk factors of Legionella pneumophila pneumonia during anti-tumor necrosis factor therapy: a prospective French study. Chest. 2013 Sep;144(3):990-998. doi: 10.1378/chest.12-2820.
- Tubach F, Salmon D, Ravaud P, Allanore Y, Goupille P, Breban M, Pallot-Prades B, Pouplin S, Sacchi A, Chichemanian RM, Bretagne S, Emilie D, Lemann M, Lortholary O, Mariette X; Research Axed on Tolerance of Biotherapies Group. Risk of tuberculosis is higher with anti-tumor necrosis factor monoclonal antibody therapy than with soluble tumor necrosis factor receptor therapy: The three-year prospective French Research Axed on Tolerance of Biotherapies registry. Arthritis Rheum. 2009 Jul;60(7):1884-94. doi: 10.1002/art.24632. Erratum In: Arthritis Rheum. 2009 Aug;60(8):2540. Lorthololary, O [corrected to Lortholary, O].
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年2月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年10月25日
最終確認日
2004年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。