- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00224562
RATIO: Infektioiden ja lymfooman rekisteri potilailla, joita hoidetaan TNF-a-antagonisteilla
tiistai 25. lokakuuta 2005 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
RATIO-rekisteri: ranskalainen rekisteri opportunistisista ja vakavista bakteeri-infektioista ja lymfoomasta potilailla, joita hoidetaan TNF-a-antagonisteilla
RATIO-rekisteri on ranskalainen rekisteri, jonka on suunnitellut monialainen ryhmä, joka kerää tietoa opportunistisista ja vakavista bakteeri-infektioista ja lymfoomasta potilailla, joita hoidetaan TNF-a-antagonisteilla (infliksimabi, etanersepti ja adalimumabi).
RATIO-rekisteriin osallistuu yhteensä 486 lääketieteellistä yksikköä pääkaupunkiseudulla Ranskassa.
Kaikki diagnoosit säilytetään kahden pätevän tartuntatautilääkärin tai hematologin validoinnin jälkeen (standardoidun tapausraporttilomakkeen, sairaalahoitoyhteenvedon sekä mikrobiologisten ja radiologisten tulosten perusteella).
Riskitekijät näiden tilojen kehittymiselle, kun niitä hoidetaan TNF-a-antagonisteilla, tunnistetaan tapauskontrollitutkimuksessa.
Näiden sairauksien ilmaantuvuus lasketaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
All Cities, Ranska
- Rekrytointi
- All French departments of rheumatology, internal medicine, gastro-enterology, dermatology, infectious diseases, intensive care unit, oncology and haematology, paediatrics and chest medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Florence Tubach, MD
- Puhelinnumero: 01 40 25 62 51
- Sähköposti: florence.tubach@bch.aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit tapauksille:
- aiempi tai meneillään oleva hoito TNF-a-antagonisteilla
- joko lymfooma vakava bakteeri-infektio opportunistinen infektio
Ohjainten sisällyttämiskriteerit:
- sovitettu tapauksiin sukupuolen, iän (+/- 5 vuotta), perussairauden (nivelreuma, selkärankareuma, Crohnin tauti tai psoriaasi) perusteella
- aiempi tai meneillään oleva hoito TNF-a-antagonisteilla
- ei lymfoomaa, vaikea bakteeri-infektio, opportunistinen infektio (sama kuin tapaus)
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier Mariette, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Päätutkija: Dominique Salmon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Päätutkija: Marc Lemann, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lanternier F, Tubach F, Ravaud P, Salmon D, Dellamonica P, Bretagne S, Couret M, Bouvard B, Debandt M, Gueit I, Gendre JP, Leone J, Nicolas N, Che D, Mariette X, Lortholary O; Research Axed on Tolerance of Biotherapies Group. Incidence and risk factors of Legionella pneumophila pneumonia during anti-tumor necrosis factor therapy: a prospective French study. Chest. 2013 Sep;144(3):990-998. doi: 10.1378/chest.12-2820.
- Tubach F, Salmon D, Ravaud P, Allanore Y, Goupille P, Breban M, Pallot-Prades B, Pouplin S, Sacchi A, Chichemanian RM, Bretagne S, Emilie D, Lemann M, Lortholary O, Mariette X; Research Axed on Tolerance of Biotherapies Group. Risk of tuberculosis is higher with anti-tumor necrosis factor monoclonal antibody therapy than with soluble tumor necrosis factor receptor therapy: The three-year prospective French Research Axed on Tolerance of Biotherapies registry. Arthritis Rheum. 2009 Jul;60(7):1884-94. doi: 10.1002/art.24632. Erratum In: Arthritis Rheum. 2009 Aug;60(8):2540. Lorthololary, O [corrected to Lortholary, O].
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. lokakuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Gastroenteriitti
- Niveltulehdus
- Suoliston sairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Spondylartropatiat
- Spondylartriitti
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Ankyloosi
- Lymfooma
- Infektiot
- Psoriasis
- Crohnin tauti
- Spondyliitti
- Spondyliitti, selkärankareuma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
- INSERM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .