Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RATIO: Register over infektioner og lymfomer hos patienter behandlet med TNF-a-antagonister

25. oktober 2005 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

RATIO-registret: Fransk register over opportunistiske og alvorlige bakterielle infektioner og lymfom hos patienter behandlet med TNF-a-antagonister

RATIO-registret er et fransk register designet af en tværfaglig gruppe til at indsamle data om opportunistiske og alvorlige bakterielle infektioner og lymfomer hos patienter behandlet med TNF-a-antagonister (infliximab, etanercept og adalimumab). I alt 486 medicinske enheder i hovedstadsområdet Frankrig deltager i RATIO-registret. Al diagnose bibeholdes efter validering af 2 kvalificerede infektionssygdoms- eller hæmatologlæger (på grundlag af det standardiserede skema, indlæggelsesresuméet og de mikrobiologiske og radiologiske resultater). Risikofaktorer for udvikling af disse tilstande, når de behandles med TNF-a-antagonister, vil blive identificeret i et case-kontrolstudie. Forekomsten af ​​disse sygdomme vil blive beregnet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • All Cities, Frankrig
        • Rekruttering
        • All French departments of rheumatology, internal medicine, gastro-enterology, dermatology, infectious diseases, intensive care unit, oncology and haematology, paediatrics and chest medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for cases:

  • tidligere eller nuværende behandling med TNF-a-antagonister
  • enten lymfom svær bakteriel infektion opportunistisk infektion

Inklusionskriterier for kontroller:

  • matchet med tilfælde efter køn, alder (+/- 5 år), underliggende sygdom (reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, Crohns sygdom eller psoriasis)
  • tidligere eller nuværende behandling med TNF-a-antagonister
  • ingen lymfom, alvorlig bakteriel infektion, opportunistisk infektion (samme som tilfældet)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier Mariette, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Ledende efterforsker: Dominique Salmon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Ledende efterforsker: Marc Lemann, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

23. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2005

Sidst verificeret

1. februar 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)
  • INSERM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med TNF-alfa-antagonister

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner